富馬酸喹硫平緩釋片

甲氨蝶呤片

富馬酸喹硫平。

甲氨蝶呤。

上海宣泰海門藥業(yè)有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203235

國藥準(zhǔn)字H19983205

適用于精神分裂癥。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1.成人:前4天治療期的日總劑量為50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。從第四日以后，將劑量逐漸增加到400－600毫克/日。可根據(jù)病人的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量在150－750毫克/日之間調(diào)整。2.老年:老年人的起始劑量應(yīng)為25毫克/日。每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。3.兒童和青少年:喹硫平片用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進行評價。4.腎臟和肝臟損害:口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損傷的病人中下降約2

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

禁用于對富馬酸喹硫平片的任何成分過敏的病人。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長期口服可導(dǎo)致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

適用于精神分裂癥。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

困倦，頭暈，便秘，體位性低血壓，口干，肝功能異常。偶見頭痛，衰弱，腹痛，背痛，發(fā)熱，胸痛，心悸，高血壓，消化不良，腹瀉，白細胞減少，體重增加，肌肉疼痛，焦慮，鼻炎，皮疹，皮膚干燥，耳痛，尿道感染。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

在臨床試驗中，有急性過量服用本品13.6g后死亡的報告。在上市后的使用經(jīng)驗中，有單獨服用本品6g后死亡的報告。但是，也有急性過量服用本品30g后仍然存活的報告。在上市后的使用經(jīng)驗中，非常罕見有單獨使用喹硫平過量導(dǎo)致死亡或昏迷或QT延長的報告。一般情況下本品過量所報告的癥狀和體征是該藥的已知藥理學(xué)作用的增強，即困倦和鎮(zhèn)靜，心動過速和低血壓。已有嚴重心血管疾病的患者藥物過量的作用風(fēng)險升高（參見【注意事項】心血管疾病）處理：喹硫平無特異性解毒劑。遇到嚴重中毒的患者，應(yīng)考慮涉及多種藥物的可能性，并建議采取積極的監(jiān)

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；