法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

復方氟尿嘧啶口服溶液

鹽酸表柔比星

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

輝瑞制藥(無錫)有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20000496

國藥準字H44024172

急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發性肝細胞癌和轉移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

表柔比星單獨用藥時，成人劑量為按體表面積一次60~90mg/m2，聯合化療時，每次50~60mg/m2靜脈注射。根據病人血象可間隔21天重復使用。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

注射用鹽酸表柔比星可能導致的副作用包括心臟毒性、骨髓抑制、惡心嘔吐、脫發、口腔潰瘍、皮疹等。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發性肝細胞癌和轉移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1.常見者為脫發（約見于70；80%的患者）、骨髓抑制（約見于50；60%，白細胞可于用藥后10一14日降至最低點，多在3周左右逐漸恢復，貧血和明顯血小板減少罕見），食欲減退、惡心、嘔吐，但在與阿霉素相當劑量比較下，其程度較阿霉素為輕。2.心肌毒性也較阿霉素為輕，其發生率和嚴重程度與本品累積量成正比。用藥后雖常見心律異常、心動過速等，但多為一過性而很快恢復；遲發的嚴重噴射性心力衰竭大多在用藥后半年以后或總劑量逾700；800mg時發生，應注意這種嚴重心肌損害有時可突發

注射用鹽酸表柔比星可能導致的副作用包括心臟毒性、骨髓抑制、惡心嘔吐、脫發、口腔潰瘍、皮疹等。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。