法瑪新(注射用鹽酸表柔比星)

復(fù)方甘草酸苷片

鹽酸表柔比星

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

輝瑞制藥(無錫)有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準(zhǔn)字H20000496

注冊證號H20171325

急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發(fā)性肝細(xì)胞癌和轉(zhuǎn)移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

表柔比星單獨(dú)用藥時，成人劑量為按體表面積一次60~90mg/m2，聯(lián)合化療時，每次50~60mg/m2靜脈注射。根據(jù)病人血象可間隔21天重復(fù)使用。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

注射用鹽酸表柔比星可能導(dǎo)致的副作用包括心臟毒性、骨髓抑制、惡心嘔吐、脫發(fā)、口腔潰瘍、皮疹等。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發(fā)性肝細(xì)胞癌和轉(zhuǎn)移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.常見者為脫發(fā)（約見于70；80%的患者）、骨髓抑制（約見于50；60%，白細(xì)胞可于用藥后10一14日降至最低點，多在3周左右逐漸恢復(fù)，貧血和明顯血小板減少罕見），食欲減退、惡心、嘔吐，但在與阿霉素相當(dāng)劑量比較下，其程度較阿霉素為輕。2.心肌毒性也較阿霉素為輕，其發(fā)生率和嚴(yán)重程度與本品累積量成正比。用藥后雖常見心律異常、心動過速等，但多為一過性而很快恢復(fù)；遲發(fā)的嚴(yán)重噴射性心力衰竭大多在用藥后半年以后或總劑量逾700；800mg時發(fā)生，應(yīng)注意這種嚴(yán)重心肌損害有時可突發(fā)

注射用鹽酸表柔比星可能導(dǎo)致的副作用包括心臟毒性、骨髓抑制、惡心嘔吐、脫發(fā)、口腔潰瘍、皮疹等。

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應(yīng)指導(dǎo)服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。