23價肺炎球菌多糖疫苗

布洛芬緩釋膠囊

1個免疫劑量(0.5ml)含: 1.活性成分:純化肺炎球菌莢膜多糖:1,2,。,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,22F,22F,。3F………………………………………以上23種血清型各25μg 2.稀釋液:酚緩沖液加至0.5ml酚緩沖液（pH6.9）含:苯酚(?1.25mg)﹑氯化鈉﹑磷酸二鈉﹑磷酸一鈉和注射用水。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

玉溪沃森生物技術有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準字S20170003

國藥準字H20013062

本疫苗推薦用于2歲以上高危人群預防肺炎球菌性肺炎,包括上述23個血清型的肺炎球菌引起的系統性感染。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

初次接種:一劑量（0.5ml）。再次接種:一劑量（0.5ml）。據目前所知,對已接種過肺炎球菌疫苗者不建議進行系統性再接種。但是,對于肺炎雙球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接種肺炎球菌疫苗超過5年者,或體內抗體滴度顯著下降者（如腎病綜合癥、腎衰或器官移植者）,建議進行再次接種。另外,建議10歲以下患有腎病綜合癥、脾切除和鐮狀細胞病的兒童間隔3－5年再次接種本疫苗。肌肉或皮下注射。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

1.對疫苗中某種成份過敏者. 2.發熱﹑急性感染,慢性病急性發作期,最好推遲接種. 3.除非有特殊的原因,否則本疫苗不推薦給三年內已接種者. 4.已證實或懷疑有肺炎球菌感染不是接種本疫苗的禁忌癥,應視其所處危險狀態決定是否接種.

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

本疫苗推薦用于2歲以上高危人群預防肺炎球菌性肺炎,包括上述23個血清型的肺炎球菌引起的系統性感染。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

注射部位的局部反應:疼痛﹑紅斑（暗紅斑）﹑硬結﹑水腫,這些反應都很輕微且為一過性的。罕見的阿蒂斯型反應也有報道。這種反應可以完全恢復,不會有后遺癥;它們大多發生在體內已有很高肺炎球菌抗體水平者。系統性反應:在約2％的接種對象中觀察到中度及一過性的發熱,超過39℃的發熱比較罕見。發熱癥狀一般出現在注射疫苗后且在24小時內自然消退。其他常見的反應,如淋巴結病﹑皮疹﹑風疹﹑關節痛﹑過敏反應﹑頭痛﹑肌痛﹑不適﹑衰弱及疲倦也有報道。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

嚴禁皮內注射和血管內注射,應確保針頭不進入血管. 建議在接受脾切除手術或免疫抑制治療（化療等）前至少兩周接種本疫苗.再次接種應嚴格遵照【用法用量】.請置于兒童不能觸及處.

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。