長春西汀注射液

佐米曲普坦鼻噴霧劑

長春西汀。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

云南龍海天然植物藥業有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20183218

國藥準字H20130103

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

靜脈滴注，開始劑量每天20mg,以后根據病情可增至每天30mg?？捎帽酒?0─30mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml內，緩慢滴注(滴注速度不能超過80滴/分鐘)。配置好的輸液須在3小時內使用。靜滴治療后，推薦口服長春西汀片繼續治療。肝、腎疾病患者不必進行劑量調整。

治療偏頭痛發作的推薦劑量為1撳。如果24小時內癥狀持續或復發，再次使用仍有效。如...

1.對本品中任何成份過敏者禁用; 2.顱內出血急性期，顱內出血后尚未完全止血者禁用; 3.嚴重缺血性心臟病、嚴重心律失常者禁用。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解?？赡艿牟涣挤磻喑霈F在服藥后4小時內，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報導。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據），還可出現肌痛、肌肉無力。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

1.過敏癥：有時可出現皮疹，偶有尋麻疹、瘙癢等過敏癥狀，若出現此癥狀應停藥。 2.精神神經系統：可能出現睡眠障礙(失眠、嗜睡)頭痛、眩暈，乏力和出汗，偶爾出現側肢的麻木感，脫力感加重。 3.消化道：有時惡心、嘔吐、胃灼熱和口干，偶爾出現食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。 4.循環系統：主要是血壓下降，潮紅，靜脈炎。有時可出現頭昏等癥狀。偶可出現ST段壓低，QT間期延長、心動過速和期前收縮，由于它們的發生不定期，所以與本品治療的關系仍未確證。 5.血液：有時可出現白細胞減少。 6.肝臟：有時可出現轉氨酶升高，偶爾也出現堿性磷酸酶升高等。 7.腎臟：偶爾可出現血尿素氮升高。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經系統交感神經上的5-HT1B/1D受體，引起顱內血管收縮并抑制前炎癥神經肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結果為陰性。體內、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導致劑量相關的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統計學意義。高劑量產生母體毒性，表現

1.本品不可肌肉注射，未經稀釋不可靜脈使用。 2.不可用含氨基酸的輸液稀釋。 3.體外溶血試驗結果提示：長春西汀濃度超過0.06mg/ml出現溶血。 4.該注射液與肝素不相容，故建議兩者不要在同一注射器中混合，但可以同時進行抗凝治療。 5.如與抗心律失常藥聯用，或有顱內壓升高，心律失常和QT間期延長綜合癥時，應全面權衡應用本品的利益風險。對QT間期延長綜合癥或伴隨藥物治療引起的QT間期延長的病例建議進行心電圖監控。 6.由于本注射液中含山梨醇(80mg/ml)，糖尿病患者在治療過程中應控制血糖水平，對果糖不耐受或1，6-二磷酸果糖酶缺乏的患者應避免使用。

本品僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。