鹽酸哌唑嗪片

OLanzapine Tablets

本品主要成分：鹽酸哌唑嗪。

奧氮平。

上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021553

注冊(cè)證號(hào)H20160497

本品用于輕、中度高血壓。

奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

口服，一次0.5mg～1mg，每日2～3次（首劑為0.5mg，睡前服）。逐漸按療效調(diào)整為一日6mg～15mg，分2～3次服，每日劑量超過(guò)20mg后，療效不進(jìn)一步增加。

精神分裂癥： 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天，每日一次，與進(jìn)食無(wú)關(guān)。 在精神...

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠： 對(duì)妊娠期婦女還沒(méi)有足夠的對(duì)照試驗(yàn)研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者，要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗(yàn)有限，只有當(dāng)可能的獲益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方能使用本藥。 在懷孕期的后3個(gè)月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現(xiàn)震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發(fā)報(bào)告。 哺乳： 在一項(xiàng)健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過(guò)乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒暴露（mg/kg）估計(jì)為母體奧氮平濃度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。 兒童用藥：尚無(wú)在18歲以下人群中的研究情況。 老年用藥：通常不

本品用于輕、中度高血壓。

奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

1.本品可引起暈厥，大多數(shù)由體位性低血壓引起，偶發(fā)生在心室率為100～160次/分的情況下，通常在首次給藥后30～90分鐘或與其他降壓藥合用時(shí)出現(xiàn)。低鈉飲食與合用β-受體阻滯劑的患者較易發(fā)生。如果將首次劑量改為0.5mg，臨睡前服用，可防止或減輕這種不良反應(yīng);在給本藥前一天停止使用利尿藥，也可減輕\"首次現(xiàn)象\"。這種副作用有自限性，多數(shù)情況下不會(huì)再發(fā)生。2.眩暈和嗜睡可發(fā)生在首次服藥后，在首次服藥或加量后第一日應(yīng)避免駕車和危險(xiǎn)的工作。目眩可發(fā)生于體位由臥位變?yōu)榱⑽粫r(shí)，緩慢起床可避免。此外，目眩在飲酒、長(zhǎng)時(shí)間站立、運(yùn)動(dòng)或天氣較熱時(shí)也可出現(xiàn)，故在上述情況下應(yīng)慎用本品。3.發(fā)生率為50%的不良反應(yīng)依次為眩暈(10.3%)、頭痛(7.8%)、嗜睡(7.6%)、精神差(6.9%)、心悸(5.3%)、惡心(4.9%)。不良反應(yīng)多發(fā)生在服藥初期，可以耐受;其他不良反應(yīng)發(fā)生率為1%～4%的如下：嘔吐、腹瀉、便秘、水腫、體位性低血壓、暈厥、頭暈、抑郁、易激動(dòng)、皮疹、瘙癢、尿頻、視物模糊、鞏膜充血、鼻塞、鼻出血。發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有：腹部不適、腹痛、肝功能異常、胰腺炎、心動(dòng)過(guò)速、感覺(jué)異常、幻覺(jué)、脫發(fā)、扁平苔癬、大小便失禁、陽(yáng)痿、陰莖持續(xù)勃起。其他偶見(jiàn)不良反應(yīng)：耳鳴、發(fā)熱、出汗、關(guān)節(jié)炎和抗核抗體陽(yáng)性。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.劑量必須按個(gè)體化原則，以降低血壓反應(yīng)為準(zhǔn)。2.與其他抗高血壓藥合用時(shí)，降壓作用加強(qiáng)，較易產(chǎn)生低血壓，而水鈉潴留可能減輕。合用時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)劑量以求每一種藥物的最小有效劑量。為避免這些副作用的產(chǎn)生可將鹽酸哌唑嗪減為1～2mg，每日3次。3.首次給藥及以后加大劑量時(shí)，均建議在臥床時(shí)給藥，不做快速起立動(dòng)作，以免發(fā)生體位性低血壓反應(yīng)。4.腎功能不全時(shí)應(yīng)減小劑量，起始劑量1mg，每日2次為宜。肝病患者也相應(yīng)減小劑量。5.在治療心力衰竭時(shí)可以出現(xiàn)耐藥性，早期是由于降壓后反射性交感興奮，后期是由于水鈉潴留。前者可暫停給藥

詳見(jiàn)說(shuō)明書。