溴吡斯的明片

左乙拉西坦片

溴吡斯的明。

左乙拉西坦。

上海上藥信誼藥廠有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022744

國藥準(zhǔn)字H20143179

用于重癥肌無力，手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服，一般成人為60-120mg（1-2片），每3-4小時口一次

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

心絞痛、支氣管哮喘、機械性腸梗阻及尿路梗塞患者禁用溴吡斯的明片。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

用于重癥肌無力，手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

（1)常見的有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痙攣、汗及唾液增多等。較少見的有尿頻、縮瞳等。(2)接受大劑量治療的重癥肌無力病人，常出現(xiàn)精神異常。

(1)心律失常、房室傳導(dǎo)阻滯、術(shù)后肺不張或肺炎及孕婦慎用。(2)溴吡斯的明片吸收、代謝、排泄存在明顯的個體差異，其藥量和用藥時間應(yīng)根據(jù)服藥后效應(yīng)而定。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。