整蛋白型腸內營養劑

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品為復方制劑，其主要成份為：酪蛋白、植物油、麥芽糖糊精、礦物質、維生素和微量元素等。

鹽酸洛哌丁胺。化學名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

Milupa GmbH

西安楊森制藥有限公司

注冊證號H20170172

國藥準字H10910085

本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于： 1. 厭食和其相關的疾病； 因代謝應激，如創傷或燒傷而引起的食欲不振 神經性/精神性疾病或損傷 意識障礙 心/肺疾病的惡病質 癌性惡病質和腫瘤治療的后期 艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 機械性胃腸道功能紊亂； 頜面部損傷 頭頸部腫瘤 吞咽障礙 上消化道阻塞，如食管狹窄 3. 危重疾病； 大面積燒傷 創傷 膿毒血癥 大手術后的恢復期 4. 營養不良病人的手術前喂養； 本品能用于糖尿病病人。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

口服或管飼喂養。 在潔凈的容器中注入500 ml溫開水，加入本品1聽，充分混合。...

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

攝入過快或嚴重超量時可能會出現惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等腸道不良反應。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養支持用藥，具體使用由醫師處方決定。 兒童用藥：?1. 不宜用于1歲以內的嬰兒； ?2. 不宜作為1～5歲兒童的單一營養來源； ?3. 使用時應根據病人情況由醫師處方決定。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于： 1. 厭食和其相關的疾病； 因代謝應激，如創傷或燒傷而引起的食欲不振 神經性/精神性疾病或損傷 意識障礙 心/肺疾病的惡病質 癌性惡病質和腫瘤治療的后期 艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 機械性胃腸道功能紊亂； 頜面部損傷 頭頸部腫瘤 吞咽障礙 上消化道阻塞，如食管狹窄 3. 危重疾病； 大面積燒傷 創傷 膿毒血癥 大手術后的恢復期 4. 營養不良病人的手術前喂養； 本品能用于糖尿病病人。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

本品能補充人體日常生理功能所需的能量及營養成份

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

?1. 嚴禁經靜脈輸注； ?2.溶解配制時應謹慎操作以保證產品的衛生；溶解配制好的產品應盡量一次用完。若有剩余，應置于加蓋容器中，于4℃條件下保存，但不得超過24小時； ?3. 嚴重糖代謝異常的患者慎用； ?4. 嚴重肝腎功能不全的患者慎用。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。