百爾洛(鹽酸普萘洛爾緩釋片)

替吉奧膠囊

本品主要成份及其化學名稱為：1-異丙氨基-3-(1-萘氧基)-２-丙醇鹽酸鹽。

本品為復方制劑，主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

上海上藥信誼藥廠有限公司

山東新時代藥業有限公司

國藥準字H10980183

國藥準字H20080803

1.高血壓（單獨或與其它抗高血壓藥合用）。2.勞力型心絞痛。3.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。4.減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。5.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。6.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。7.作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

1高血壓：口服，初始劑量10mg，每日3-4次，可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加,日最大劑量200mg。2心絞痛：開始時5-10mg，每日3-4次；每3日可增加10-20mg，可漸增至每日200mg，分次服。3心律失常：每日10-30mg，日服3-4次。飯前、睡前服用。4心肌梗死：每日30-240mg，日服2-3次。5肥厚型心肌病：10-20mg，每日3-4次。按需要及耐受程度調整劑量。6嗜鉻細胞瘤：10-20mg，每日3-4次。術前用三天，一般應先用?受體阻滯劑，待藥效穩定后加用普萘

替吉奧膠囊聯合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌患者： 一般情況下，根據體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服，連續給藥28天，休息14天，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積（m2) 首次劑量（按替加氟計） ＜1.25 每次40mg 1.25-＜1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查（血常規、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等安全性問題，且醫師判斷有必要增量時，則可按照上述順序增加一個劑量等級，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級遞減，卜限為40mg/次。連續口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項： 可根據患者情況，參照下述標準增減給藥量，每個周期內增量不得超過一個劑量

1支氣管哮喘。2心源性休克。3心臟傳導阻滯（II-III度房室傳導阻滯）。4重度或急性心力衰竭。5竇性心動過緩。

1. 國外臨床試驗： 聯合治療 在日本進行的以晚期胃癌患者為對象、比較替吉奧腔囊單藥（連續28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，休息14天）和替吉奧膠囊聯合順鉑（連續21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次，每日2次，第8天時給予60mg/m2順鉑）治療的多中心Ⅲ期隨機對照試驗，298例可評估不良反應的患者的主要不良反應如下表所示。 非小細胞肺癌聯合化療（連續21天口服替吉奧膠囊，第8天時給予60mg/m2順鉑）的晚Ⅱ期臨床試驗發現，可評價不良反應的55例患者均發生不良反應，其主要不良反應如下表所示。 （#）4：按美國癌癥研究所常見毒性判定標準分級。 單藥治療 在可評估不良反應的578例患者中（不包括下述既往接受過治療的乳腺癌，胰腺癌和膽管癌患者），不良反應發生率為87.2%（504例）。與其它類型腫瘤相比，既住接受過紫杉醇治療的不能手術或復發的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應發生率較高，分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應發生率較高，食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應尤為明顯。單藥使

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發生新生兒畸形。另外，動物試驗也曾發現致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續口服替吉奧膠囊(相當于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發現胎兒內臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應停止哺乳［尚無臨床資料,但動物(大鼠)試驗發現替吉奧膠囊可經乳汁排泄]。（詳見說明書）兒童用藥：低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗證［尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊，須考慮其對性腺的影響，特別注意不良反應的發生]。老年用藥：由于老年人的生理功能下降，須慎重使用本藥。

1.高血壓（單獨或與其它抗高血壓藥合用）。2.勞力型心絞痛。3.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。4.減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。5.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。6.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。7.作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

應用本品可出現眩暈、神智模糊（尤見于老年人）、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經系統不良反應；頭昏（低血壓所致）；心率過慢（＜50次／分鐘）；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發熱和咽痛（粒細胞缺乏）、皮疹(過敏反應)、出血傾向（血小板減小）；不良反應持續存在時，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

1本品口服可空腹或與食物共進,后者可延緩肝內代謝,提高生物利用度。2β-受體阻滯劑的耐受量個體差異大,用量必須個體化.首次用本品時需從小劑量開始,逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發生意外。3注意本品血藥濃度不能完全預示藥理效應,故還應根據心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。4冠心病患者使用本品不宜驟停,否則可出現心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。5甲亢病人用本品也不可驟停,否則使甲亢癥狀加重。6長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量,至少經過3天,一般為2周。7長期應用本品可在少數病人出現心力衰竭,倘若出現,可用洋地黃

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 服藥期間應定期檢查血常規和肝腎功能；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥并就醫。