鹽酸氯米帕明片

OLanzapine Tablets

鹽酸氯米帕明。

奧氮平。

上海上藥信誼藥廠有限公司

Lilly S.A.，西班牙

國藥準字H31021286

注冊證號H20160494

各種病因和癥狀表現的抑郁狀態： 　　

奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發作。 對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

在開始使用安拿芬尼進行治療之前，應首先治療可能存在的低鉀血癥（參見注意事項）　　應根據不同的個體及患者的情況確定給藥劑量和給藥方式。原則上應盡可能用最小劑量達到最佳療效，且慎重地增加劑量，特別是在治療老年及青春期患者時，因其對安拿芬尼的反應比中間年齡的患者更強?！　榱祟A防可能出現的QT間期延長和5-羥色胺中毒，建議依照推薦的劑量使用安拿芬尼，當同時服用可能導致QT間期延長的藥物或其它5-羥色胺激活藥物時，應慎重增加安拿芬尼的劑量。　　在使用本品治療期間，應嚴密地監視患者的療效及藥物耐受性。　　抑郁癥、強迫癥和恐怖癥：治療初期：每次一片，每日2－3次。以后的劑量視患者對藥物的耐受性逐漸增加，如在治療第一周每隔二、三天增加25毫克，直到每日4－6片。詳見說明書。

精神分裂癥： 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天，每日一次，與進食無關。 在精神...

1對于氯米帕明或該藥中任何一種賦形劑過敏者、有與二苯扎西平組的三環類抗抑郁藥交叉過敏者均禁用?！　?2本品嚴禁與MAO（單胺氧化酶）抑制劑合用，包括使用本品的前后14天，禁止與選擇性可逆的MAO-A抑制劑，如嗎氯貝胺合用?！　?3新近發生心肌梗塞者禁用。　　 4先天性QT延長綜合征者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠： 對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者，要通知醫生。由于經驗有限，只有當可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。 在懷孕期的后3個月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發報告。 哺乳： 在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩態時平均嬰兒暴露（mg/kg）估計為母體奧氮平濃度（mg/kg）的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。 兒童用藥：尚無在18歲以下人群中的研究情況。 老年用藥：通常不

各種病因和癥狀表現的抑郁狀態： 　　

奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發作。 對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

不良反應常常是輕微的且呈一過性，繼續治療或減少用量時會消失。不良反應并不總是與血漿藥物水平或劑量相關。常常難以將某些不良反應與抑郁癥狀（如：疲勞、睡眠障礙、激越、焦慮、便秘和口干）相區別。　　 如果出現了嚴重的神經病學或精神病學反應，應停用安拿芬尼?！　?老年患者對安拿芬尼的抗膽堿能作用、神經病學及精神病學效應或其對心血管的影響特別敏感。他們對藥物的代謝和清除能力可能有所下降，因而在治療劑量下就存在血漿濃度升高的危險性?！　?不良反應按發生頻率分類：很常見≥10%；1%≤常見<10%；0.1%≤不常見<1%；0.01%≤罕見<0.1%；極罕見<0.01%，包括個案報道?！　?中樞神經系統精神作用：很常見：嗜睡、疲勞、不安感、食欲增加?！　?常見：意識模糊、定向力障礙、幻覺（特別是老年患者及患有帕金森病的患者）、焦慮狀態、激越、睡眠障礙、躁狂、輕躁狂、攻擊行為、記憶力受損、人格解體、抑郁加重、注意力受損、失眠、夢魘、呵欠。詳見說明書。

詳見說明書。

自殺的危險 嚴重抑郁癥的患者存在著自殺的危險，而且在疾病明顯緩解前，該危險可能會持續存在。處于抑郁狀態的成人或兒童患者，不論其是否正在使用抗抑郁藥物，均可能出現抑郁加重和/或自殺傾向或其它精神癥狀。對存在抑郁狀態及其它精神異常的兒童和青少年進行的短期研究顯示，抗抑郁藥物會增加出現自殺的想法和行為（自殺傾向）的危險?！　?對針對任一適應癥使用安拿芬尼進行治療的患者，均應當密切觀察是否出現臨床癥狀的加重、自殺傾向和其它精神癥狀（參見[不良反應]），特別是在治療的初始階段或進行劑量調整的時候?！　?對于這些患者應當考慮調整治療方案，甚至可能需要停藥，特別是當臨床上的變化嚴重、出現突然、或者并非患者原有癥狀的一部分時（參見[注意事項]中”中斷治療”部分）。詳見說明書。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

詳見說明書。