鹽酸氯米帕明片

佐米曲普坦片

鹽酸氯米帕明。

白色或類白色結(jié)晶性粉末

上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021286

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070281

各種病因和癥狀表現(xiàn)的抑郁狀態(tài)： 　　

適用于有/無(wú)先兆偏頭痛的急性治療。

在開(kāi)始使用安拿芬尼進(jìn)行治療之前，應(yīng)首先治療可能存在的低鉀血癥（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）　　應(yīng)根據(jù)不同的個(gè)體及患者的情況確定給藥劑量和給藥方式。原則上應(yīng)盡可能用最小劑量達(dá)到最佳療效，且慎重地增加劑量，特別是在治療老年及青春期患者時(shí)，因其對(duì)安拿芬尼的反應(yīng)比中間年齡的患者更強(qiáng)。　　為了預(yù)防可能出現(xiàn)的QT間期延長(zhǎng)和5-羥色胺中毒，建議依照推薦的劑量使用安拿芬尼，當(dāng)同時(shí)服用可能導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的藥物或其它5-羥色胺激活藥物時(shí)，應(yīng)慎重增加安拿芬尼的劑量。　　在使用本品治療期間，應(yīng)嚴(yán)密地監(jiān)視患者的療效及藥物耐受性。　　抑郁癥、強(qiáng)迫癥和恐怖癥：治療初期：每次一片，每日2－3次。以后的劑量視患者對(duì)藥物的耐受性逐漸增加，如在治療第一周每隔二、三天增加25毫克，直到每日4－6片。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

（只適用于成人）一次劑量一片2.5mg。如果癥狀持續(xù)需在第一次用藥2小時(shí)后二次服藥，或復(fù)發(fā)，再次服藥仍有效，24小時(shí)內(nèi)最大劑量不得超過(guò)15mg。

1對(duì)于氯米帕明或該藥中任何一種賦形劑過(guò)敏者、有與二苯扎西平組的三環(huán)類抗抑郁藥交叉過(guò)敏者均禁用。　　 2本品嚴(yán)禁與MAO（單胺氧化酶）抑制劑合用，包括使用本品的前后14天，禁止與選擇性可逆的MAO-A抑制劑，如嗎氯貝胺合用。　　 3新近發(fā)生心肌梗塞者禁用。　　 4先天性QT延長(zhǎng)綜合征者禁用。

禁用于兒童、65歲以上患者以及已知的高敏體質(zhì)者和血壓未被控制的高血壓患者。

兒童注意事項(xiàng)： 本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 目前還沒(méi)有妊娠婦女使用本品的研究。應(yīng)該只有在對(duì)母親的益處大于對(duì)胎兒的潛在性危險(xiǎn)的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動(dòng)物試驗(yàn)顯示佐米曲普坦可進(jìn)入乳汁，尚無(wú)人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無(wú)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。

各種病因和癥狀表現(xiàn)的抑郁狀態(tài)： 　　

適用于有/無(wú)先兆偏頭痛的急性治療。

不良反應(yīng)常常是輕微的且呈一過(guò)性，繼續(xù)治療或減少用量時(shí)會(huì)消失。不良反應(yīng)并不總是與血漿藥物水平或劑量相關(guān)。常常難以將某些不良反應(yīng)與抑郁癥狀（如：疲勞、睡眠障礙、激越、焦慮、便秘和口干）相區(qū)別。　　 如果出現(xiàn)了嚴(yán)重的神經(jīng)病學(xué)或精神病學(xué)反應(yīng)，應(yīng)停用安拿芬尼。　　 老年患者對(duì)安拿芬尼的抗膽堿能作用、神經(jīng)病學(xué)及精神病學(xué)效應(yīng)或其對(duì)心血管的影響特別敏感。他們對(duì)藥物的代謝和清除能力可能有所下降，因而在治療劑量下就存在血漿濃度升高的危險(xiǎn)性。　　 不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分類：很常見(jiàn)≥10%；1%≤常見(jiàn)<10%；0.1%≤不常見(jiàn)<1%；0.01%≤罕見(jiàn)<0.1%；極罕見(jiàn)<0.01%，包括個(gè)案報(bào)道。　　 中樞神經(jīng)系統(tǒng)精神作用：很常見(jiàn)：嗜睡、疲勞、不安感、食欲增加。　　 常見(jiàn)：意識(shí)模糊、定向力障礙、幻覺(jué)（特別是老年患者及患有帕金森病的患者）、焦慮狀態(tài)、激越、睡眠障礙、躁狂、輕躁狂、攻擊行為、記憶力受損、人格解體、抑郁加重、注意力受損、失眠、夢(mèng)魘、呵欠。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認(rèn)為偏頭痛的發(fā)作與局部顱部血管擴(kuò)張和/或三叉神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)末梢釋放感覺(jué)神經(jīng)肽(血管活性腸肽、P物質(zhì)、降鈣素基因相關(guān)肽)有關(guān)。本品對(duì)偏頭痛的治療作用可能是通過(guò)對(duì)顱內(nèi)血管(包括動(dòng)靜脈吻合支)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)的感覺(jué)神經(jīng)的5-HT1B/1D受體的激動(dòng)作用，導(dǎo)致顱部血管收縮和抑制致炎癥后神經(jīng)肽的釋放。

自殺的危險(xiǎn) 嚴(yán)重抑郁癥的患者存在著自殺的危險(xiǎn)，而且在疾病明顯緩解前，該危險(xiǎn)可能會(huì)持續(xù)存在。處于抑郁狀態(tài)的成人或兒童患者，不論其是否正在使用抗抑郁藥物，均可能出現(xiàn)抑郁加重和/或自殺傾向或其它精神癥狀。對(duì)存在抑郁狀態(tài)及其它精神異常的兒童和青少年進(jìn)行的短期研究顯示，抗抑郁藥物會(huì)增加出現(xiàn)自殺的想法和行為（自殺傾向）的危險(xiǎn)。　　 對(duì)針對(duì)任一適應(yīng)癥使用安拿芬尼進(jìn)行治療的患者，均應(yīng)當(dāng)密切觀察是否出現(xiàn)臨床癥狀的加重、自殺傾向和其它精神癥狀（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]），特別是在治療的初始階段或進(jìn)行劑量調(diào)整的時(shí)候。　　 對(duì)于這些患者應(yīng)當(dāng)考慮調(diào)整治療方案，甚至可能需要停藥，特別是當(dāng)臨床上的變化嚴(yán)重、出現(xiàn)突然、或者并非患者原有癥狀的一部分時(shí)（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]中”中斷治療”部分）。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

沒(méi)有在半身不遂或基底部偏頭痛患者人群應(yīng)用的數(shù)據(jù)。本品禁用于癥狀性帕金森氏綜合征患者和患有與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常患者。不推薦用于缺血性心臟病患者。對(duì)于有可能存在可疑的冠狀動(dòng)脈疾病患者，建議在治療前先做心血管的檢查。