司他夫定膠囊

復(fù)方甘草酸苷片

主要成分：司他夫定

本品為復(fù)方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準(zhǔn)字H20050839

注冊證號H20171325

本品適用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的聯(lián)合用藥。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品用藥間隔為12小時，服藥與進餐無關(guān)。 成人：體重≥60kg,一次40mg，一日兩次；體重＜60kg，一次30mg，一日兩次。 兒童：體重＜30mg，一次1mg/kg，一日兩次；體重≥30kg，按照成年患者給藥。劑量調(diào)節(jié)：患者服藥后若出現(xiàn)手足麻木、刺痛，需注意外周神經(jīng)病變。這些癥狀在少年兒童中難以發(fā)現(xiàn)。若治療中出現(xiàn)以上癥狀，應(yīng)立即終止司他夫定的治療，癥狀可自動消失。但在某些病例中癥狀會加劇。待癥狀完全消失后，成年人可用以下劑量繼續(xù)服藥：體重≥60kg,一次20mg，一日兩次；體重＜60kg，一次15mg，一日兩次。兒童用量為推薦劑量的一半。繼續(xù)使用本品后，若再發(fā)生神經(jīng)病變，需考慮完全停止本品治療。 血透患者：推薦劑量為：體重≥60kg，20mg／24小時；體重〈60kg，15mg／24小時，在完成血透后或非血透日的同一時間服用。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

對本品過敏者禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應(yīng)請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學(xué)方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

本品適用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的聯(lián)合用藥。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

15～21%的病人出現(xiàn)外周神經(jīng)癥狀，另外常出現(xiàn)的不良反應(yīng)有過敏反應(yīng)、寒顫、發(fā)熱、頭疼、腹痛、腹瀉、惡心、失眠、厭食。低于1%的病例出現(xiàn)胰腺炎，另有貧血、白細(xì)胞缺乏癥和血小板缺乏癥，乳酸性酸中毒、肝脂肪變性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可見焦慮、抑郁、神經(jīng)炎、眩暈、嗜睡、神經(jīng)痛、精神錯亂、哮喘、呼吸困難。

1警惕外周神經(jīng)痛：外周神經(jīng)痛表現(xiàn)為手腳麻木、刺痛。有外周神經(jīng)痛病史的病人發(fā)病率較高，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量，并謹(jǐn)慎使用任何會加劇外周神經(jīng)痛的藥物。2乳酸性酸中毒∕脂肪變性重度肝腫大：包括司他夫定在內(nèi)的抗逆轉(zhuǎn)錄酶核苷類似物單獨或聯(lián)合用藥會產(chǎn)生乳酸性酸中毒和肪變性重度肝腫大，甚至致命的病例均有報導(dǎo)。這些病例多發(fā)于婦女。當(dāng)予任何病人以司他夫定時，應(yīng)小心，特別是對已發(fā)現(xiàn)肝疾病的患者。病人一旦在臨床或?qū)嶒炛邪l(fā)現(xiàn)乳酸性酸中毒或脂肪變性重度肝腫大應(yīng)停止用藥。3胰腺炎：胰腺炎可能致命，與去羥肌苷和∕或羥基脲聯(lián)用時發(fā)生胰腺炎的幾率增高。故有胰腺炎史或先期癥狀出現(xiàn)時，應(yīng)立即停止用藥。4本藥不能治愈HIV感染，患者仍可能患HIV感染引起的疾病，如機會致病菌感染，另外，本藥也不能預(yù)防HIV通過性接觸或血液傳染。

1.慎重給藥: 對高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應(yīng)指導(dǎo)服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導(dǎo)將鋁鉑包裝一起服用而導(dǎo)致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。