司他夫定膠囊

苯磺酸氨氯地平片

主要成分：司他夫定

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

上海迪賽諾生物醫藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20050839

國藥準字H10950224

本品適用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的聯合用藥。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品用藥間隔為12小時，服藥與進餐無關。 成人：體重≥60kg,一次40mg，一日兩次；體重＜60kg，一次30mg，一日兩次。 兒童：體重＜30mg，一次1mg/kg，一日兩次；體重≥30kg，按照成年患者給藥。劑量調節：患者服藥后若出現手足麻木、刺痛，需注意外周神經病變。這些癥狀在少年兒童中難以發現。若治療中出現以上癥狀，應立即終止司他夫定的治療，癥狀可自動消失。但在某些病例中癥狀會加劇。待癥狀完全消失后，成年人可用以下劑量繼續服藥：體重≥60kg,一次20mg，一日兩次；體重＜60kg，一次15mg，一日兩次。兒童用量為推薦劑量的一半。繼續使用本品后，若再發生神經病變，需考慮完全停止本品治療。 血透患者：推薦劑量為：體重≥60kg，20mg／24小時；體重〈60kg，15mg／24小時，在完成血透后或非血透日的同一時間服用。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品適用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的聯合用藥。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

15～21%的病人出現外周神經癥狀，另外常出現的不良反應有過敏反應、寒顫、發熱、頭疼、腹痛、腹瀉、惡心、失眠、厭食。低于1%的病例出現胰腺炎，另有貧血、白細胞缺乏癥和血小板缺乏癥，乳酸性酸中毒、肝脂肪變性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可見焦慮、抑郁、神經炎、眩暈、嗜睡、神經痛、精神錯亂、哮喘、呼吸困難。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1警惕外周神經痛：外周神經痛表現為手腳麻木、刺痛。有外周神經痛病史的病人發病率較高，應在醫生指導下調整劑量，并謹慎使用任何會加劇外周神經痛的藥物。2乳酸性酸中毒∕脂肪變性重度肝腫大：包括司他夫定在內的抗逆轉錄酶核苷類似物單獨或聯合用藥會產生乳酸性酸中毒和肪變性重度肝腫大，甚至致命的病例均有報導。這些病例多發于婦女。當予任何病人以司他夫定時，應小心，特別是對已發現肝疾病的患者。病人一旦在臨床或實驗中發現乳酸性酸中毒或脂肪變性重度肝腫大應停止用藥。3胰腺炎：胰腺炎可能致命，與去羥肌苷和∕或羥基脲聯用時發生胰腺炎的幾率增高。故有胰腺炎史或先期癥狀出現時，應立即停止用藥。4本藥不能治愈HIV感染，患者仍可能患HIV感染引起的疾病，如機會致病菌感染，另外，本藥也不能預防HIV通過性接觸或血液傳染。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。