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鹽酸厄洛替尼片
鹽酸厄洛替尼片

鹽酸厄洛替尼片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸厄洛替尼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20204030

生產(chǎn)企業(yè): 上海創(chuàng)諾制藥有限公司

功能主治:用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸厄洛替尼片
鹽酸厄洛替尼片
硒酵母片
硒酵母片
主要成分

每片內(nèi)含100mg厄洛替尼(以鹽酸厄洛替尼形式存在)。

硒酵母。

生產(chǎn)企業(yè)

上海創(chuàng)諾制藥有限公司

牡丹江靈泰藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204030

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940161

說(shuō)明
作用與功效

用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。

補(bǔ)硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

用法用量

必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并僅在國(guó)家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級(jí)甲等醫(yī)院使用。厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日,至少在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無(wú)證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益

口服,一次100~200ug(2~4片),一日1~2次或遵醫(yī)囑。

副作用

對(duì)及成份過敏者禁用。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。

補(bǔ)硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。

藥理作用

最常見的不良反應(yīng)是皮疹和腹瀉,3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%,皮疹的中位出現(xiàn)時(shí)間是8天,腹瀉中位出現(xiàn)時(shí)間為12天。發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)有:皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結(jié)膜炎、角膜結(jié)膜炎、腹痛。肺毒性:有較少的報(bào)道提示在接受Tarceva治療的NSCLC患者或其他實(shí)體瘤患者中可出現(xiàn)嚴(yán)重的間質(zhì)性肺?。↖LD),甚至導(dǎo)致死亡。在隨機(jī)對(duì)照研究中,ILD的發(fā)生率是0.8%,并且這一發(fā)生率在Tarceva治療組和安慰劑組是相同的。報(bào)道的ILD包括:肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞性細(xì)支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸應(yīng)激綜合征和肺滲出。癥狀發(fā)生于治療后5天~超過9個(gè)月,中位發(fā)生時(shí)間為47天。多數(shù)患者常有混雜因素導(dǎo)致ILD發(fā)生,如:之前有化療/放療、原有實(shí)質(zhì)性肺疾病、肺轉(zhuǎn)移或肺部感染。當(dāng)有新出現(xiàn)的、難以解釋的肺部癥狀,例如:呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱等,需進(jìn)行檢查評(píng)價(jià),一旦診斷ILD,應(yīng)停止繼續(xù)使用Tarceva,并采取適當(dāng)治療。肝毒性:Tarceva治療可引起無(wú)癥狀的肝轉(zhuǎn)氨酶升高,因此,治療期間應(yīng)定期復(fù)查肝功能,包括:轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶等,如果肝功能損害嚴(yán)重應(yīng)減量或停藥。肝功能損害常為暫時(shí)性的或伴有肝轉(zhuǎn)移。較少報(bào)道有胃腸道出血,常發(fā)生于同時(shí)應(yīng)用華法林的患者,所以,同時(shí)服用華法林或其他抗凝劑的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。老年患者:安全性和藥代動(dòng)力學(xué)在年輕人和老年患者中無(wú)明顯差異,因此,應(yīng)用于老年患者時(shí)不建議調(diào)整劑量。

硒是人體必需的微量元素,適量攝入硒能夠提高體內(nèi)硒水平,使體內(nèi)谷胱甘肽過氧化酶(GSH--PX)活性增加,由于GSH--PX在體內(nèi)有保護(hù)細(xì)胞膜完整性、消除自由基、增強(qiáng)體內(nèi)免疫功能等作用,因而起到防病治病的作用。本品口服給藥的LD50大于5g/kg體重,說(shuō)明本品毒性低,安全性高。

注意事項(xiàng)

必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并僅在國(guó)家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級(jí)甲等醫(yī)院使用。

本品用于低硒營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)的人群,并按本說(shuō)明書用法用量嚼碎后服用。?

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