復方顛茄鉍鎂片

蘭索拉唑腸溶膠囊

本品為復方制劑，每片含三硅酸鎂48mg、次硝酸鉍24mg、碳酸氫鈉48mg、木香24mg、陳皮70mg、甘草克70mg、石菖蒲6mg、大黃6mg、顛茄流浸膏0.002ml。輔料為:淀粉。

本品主要成份為蘭索拉唑。

江西本真藥業有限責任公司

開封制藥(集團)有限公司

國藥準字H36022098

國藥準字H20153140

用于慢性胃炎及胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

口服。成人，一次3～5片，一日3次。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續服用八周，十二指腸潰瘍需連續服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續服用八周。對反復發作和復發性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。[用法用量注意]對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復發時才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

少數病人有輕度胃腸不適。

本品禁用于如下患者。(1)對本制劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者。

用于慢性胃炎及胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

本品中三硅酸鎂及碳酸氫鈉為抗酸藥，能中和胃酸，緩解胃燒灼及胃痛；次硝酸鉍呈分散微細粒，能牢固附著在胃及十二指腸黏膜上，形成保護膜，促進黏膜再生；大黃有輕瀉作用，可對抗次硝酸鉍引起的便秘；木香可行氣止血，調中導滯，保護黏膜；甘草中含有去氧皮質酮，可促進上皮細胞分泌HCO3－和防止氫離子逆彌散；石菖蒲可制止胃腸異常發酵；陳皮能行氣健脾、降逆止嘔。顛茄浸膏能抑制胃液分泌，解除平滑肌痙攣，又可使胃排空延緩。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2,214例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調查的（在審查結束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現不良反應。下列不良反應來自于研究者報告和自發報告等途徑。（1）臨床上重要的不良反應1）過敏反應（全身皮疹，面部浮腫、呼吸困難等）（＜0.1%），偶有休克（＜0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。2）全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（＜0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%-＜5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。3）黃疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的嚴重肝功能障礙（＜0.1%），如有異常發生，應停藥。4）Lyell癥候群（中毒性表皮壞死）和Stevens-Johnson癥候群（皮膚粘膜眼癥候群）（＜0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。5）間質性肺炎（＜0.1%）。如出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（捻發音）等，應進行胸部X線檢查并停藥，給與皮質激素等處置。6)可能出現間質性腎炎（發生頻率未知），在一些病例中引發了急性腎功能衰竭。因此，須密切注意腎功能檢測值（血尿素氮、肌酐等的增加），一旦發現任何異常情況，應立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊并采取適當措施。（2）其它不良反應胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征。（Zollinger-Ellison綜合征）注1）如出現上述癥狀應停止使用本品。注2）應密切觀察，若出現異常應采取適當措施如停止服用本品。注3）如果發生持續腹瀉，可能是患者出現了結腸炎，組織學檢查可見大腸粘膜下層如膠原帶的增厚和／或炎癥細胞的浸潤，盡管通過內窺鏡檢查觀察不到腸粘膜的異常。因此，應立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊。

1.本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。 2.腎功能不全、長期便秘以及胃排空緩慢者慎用。 3.不得同時使用其他含鉍制劑。 4.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.治療期間禁止飲酒，少食煎、炸、油膩食品。 6.高血壓、心臟病、反流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺功能亢進、潰瘍性結腸炎等患者慎用。 7用藥期間，糞便呈黑色，屬正常現象。 8對本品過敏者禁用，過敏。

1、下列患者慎重用藥：1）曾發生過藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時間延長）3）老年患者（見【老年患者用藥】）2、重要的注意事項1）在治療過程中，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經驗，建議不要使用本品進行維持治療。3）維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎，如果經30mg／日或15mg／日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會造成復發，應減量至15mg／日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。3、