咪康唑氯倍他索乳膏

頭孢地尼膠囊

本品為復方制劑，其組成：每克含硝酸咪康唑20毫克、丙酸氯倍他索0.5毫克。

本品主要成分為頭孢地尼。

上海司太立制藥有限公司

成都倍特藥業股份有限公司

國藥準字H20073182

國藥準字H20203295

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

外用。一日1—2次，均勻涂敷患處。

口服。成人服用的常規劑量為一次0.1g，一日3次。劑量可依年齡﹑癥狀進行適量增減，或遵醫囑。

1、對皮質激素類藥物及咪唑類藥物過敏者禁用。2、面部、眼部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位禁用。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用藥部位可產生水泡、紅斑、充血、灼熱、瘙癢等刺激癥狀；毛囊炎、皮膚萎縮變薄、毛細血管擴張；還可引起皮膚干燥、多毛、萎縮紋、增加感染的易感性等、長期大面積用藥可引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

1.休克：偶有休克發生，要嚴密觀察。當有不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等癥狀時應停藥。·2.血液：偶有粒細胞減少、嗜酸性白細胞增多，當發現有上述異常時應停藥。此外，有報告其它的頭孢類抗生素曾有溶血性貧血的發生。· 3.肝臟：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。· 4.腎臟：偶有BUN升高。此外，有報告其它的頭孢類抗生素偶可引起急性腎衰等重癥腎功能障礙，當發現異常時，應停藥進行適當處理。· 5.其它的頭孢類抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重癥大腸炎的報告。此外，偶有發生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。 6.呼吸道：其它頭孢類抗生素偶有伴發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細胞增多等的間質性肺炎、PIE癥候群等，當發現有上述異常時應停藥，進行適當處理，如給予腎上腺皮質激素等。·菌群失調：偶有口內炎、念珠菌癥。· 7.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥、出血傾向等）和B族維生素缺乏癥（舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等）。· 8.過敏癥：當有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發燒等過敏癥狀出現時，應停藥并進行適當處理。· 9.其他：偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

1.本品含皮質類固醇外用制劑，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合癥、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期、大面積使用、亦不能采用封包治療2.任何全身使用皮質激素可出現的不良反應包括腎上腺皮質功能抑制，在局部使用皮質激素時均可能出現。因此，大面積使用本品不能超過2周；若用藥面積僅占體表5％-10％，連續用藥4周。每周用量均不能超過50g，不易發生全身性不良反應。3.使用時如發生刺激反應或過敏反應，應停藥并進行適當的治療。4.如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如感染癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1.根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。 3.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。 4.下列患者應慎重使用： (1)對青霉素類抗生素有過敏史者； (2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者； (3)嚴重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg（1粒）； (4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者（因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察）。 5.對臨床檢驗值的影響： (1)除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。 (2)可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。 6.其它注意事項： (1)與添加鐵的產品（如奶粉或腸營養劑）合用時，可能出現紅色糞便。 (2)可能出現紅色尿。