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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:去痛片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H52020709

生產(chǎn)企業(yè): 貴州締誼健康制藥有限公司

功能主治:本品用于感冒引起的發(fā)熱﹑關(guān)節(jié)痛﹑神經(jīng)痛﹑頭痛以及偏頭痛﹑痛經(jīng)等輕至中度疼痛,尤其適用于對(duì)阿司匹林過(guò)敏或不適于用阿司匹林者(如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治療的病人以及消化性潰瘍﹑胃炎患者等)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
去痛片
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左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含氨基比林150mg﹑非那西丁150mg﹑咖啡因50mg﹑苯巴比妥1.mg。

左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

貴州締誼健康制藥有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H52020709

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153119

說(shuō)明
作用與功效

本品用于感冒引起的發(fā)熱﹑關(guān)節(jié)痛﹑神經(jīng)痛﹑頭痛以及偏頭痛﹑痛經(jīng)等輕至中度疼痛,尤其適用于對(duì)阿司匹林過(guò)敏或不適于用阿司匹林者(如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治療的病人以及消化性潰瘍﹑胃炎患者等)。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服。 1.成人0.3g~0.6g/次,4次/日,最大量2g/日,退熱療程不超過(guò)3日,鎮(zhèn)痛不宜超過(guò)10日。小兒按體重每次10mg~15mg/kg,每4h~6h服1次。 2.12歲以下小兒不超過(guò)5次/日,療程不超過(guò).日。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響??诜o藥后,可能會(huì)有左乙拉西坦的苦味。(2)給藥方法和劑量成人(≥18歲)和青少年(12歲~17歲)體重≥50kg起始治療劑量為500mg/次,每日2次。根據(jù)臨床療效及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg/次,每日2次。老年人(≥65歲)根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4~11歲的兒童和青少年(12~17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床療效及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每?jī)芍茉黾踊驕p少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。

副作用

對(duì)氨基比林﹑非那西丁﹑咖啡因或苯巴比妥類藥物過(guò)敏者禁用。

對(duì)左乙拉西坦過(guò)敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過(guò)敏的病人禁用。

禁忌

成分

本品用于感冒引起的發(fā)熱﹑關(guān)節(jié)痛﹑神經(jīng)痛﹑頭痛以及偏頭痛﹑痛經(jīng)等輕至中度疼痛,尤其適用于對(duì)阿司匹林過(guò)敏或不適于用阿司匹林者(如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治療的病人以及消化性潰瘍﹑胃炎患者等)。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療。

藥理作用

本復(fù)方所含氨基比林和非那西丁均有明顯不良反應(yīng)。服用氨基比林可有嘔吐﹑皮疹﹑發(fā)熱﹑大量出汗及發(fā)生口腔炎等,少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏﹑再生障礙性貧血﹑滲出性紅斑﹑剝脫性皮炎﹑龜頭糜爛等。長(zhǎng)期服用非那西丁可引起腎乳頭壞死﹑間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌,還可造成對(duì)藥物的依賴性。非那西丁還易使血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,導(dǎo)致紫紺,還可引起溶血﹑肝臟損害,并對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

注意事項(xiàng)

(1)本品長(zhǎng)期服用,可導(dǎo)致腎臟損害,嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。不宜長(zhǎng)久使用,以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏,用藥超過(guò)1周要定期檢查血象。 (2)氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在的致癌性。 (3)長(zhǎng)期服用可造成依賴性,并產(chǎn)生耐受。 (4)對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無(wú)效。

停藥根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如:成人和體重50kg或以上的青少年每隔2到4周,每次減少500mg,每日2次:體重<50kg的兒童和青少年應(yīng)每隔2周,每次減少lOmg/kg,每日2次)。腎功能不全對(duì)于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要調(diào)整,對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害,在選擇服用劑量之前,需進(jìn)行腎功能檢測(cè),患者的服用劑量需參照[用法與用量]。自殺曾有關(guān)于服用抗癲癇藥物包括左乙拉西坦治療的癲癇患者出現(xiàn)自殺,自殺未遂、自殺意念和行為的報(bào)道?;陔S機(jī)安慰劑對(duì)照的抗癲癇藥物臨床研究進(jìn)行的薈萃分析顯示了自殺意念及其行為風(fēng)險(xiǎn)的輕度增加。關(guān)于該風(fēng)險(xiǎn)增加的機(jī)制尚屬未知。因此,應(yīng)該監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)抑郁和/或有自殺意念的癥狀及行為,并給予合適的處理。如果出現(xiàn)抑郁和/或自殺意念的癥狀及行為時(shí),患者(及患者的護(hù)理人)應(yīng)尋求醫(yī)療幫助。兒科人群在現(xiàn)有的兒童臨床研究資料中未顯示對(duì)兒童的成長(zhǎng)和青春期有影響。然而,在認(rèn)知、智力、成長(zhǎng)、內(nèi)分泌功能、青春期和生育潛力的長(zhǎng)期影響仍未知。對(duì)駕駛和應(yīng)用機(jī)器影響目前沒(méi)有研究關(guān)于服藥后對(duì)機(jī)器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。由于個(gè)體敏感性差異,在治療初始階段或者劑量增加后,會(huì)產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而,對(duì)于這些需要服用藥物的病人,不推薦操作需要技巧的機(jī)器,如駕駛汽車或者操縱機(jī)械。

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