富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

處方藥醫(yī)保乙類國產

通用名稱：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

批準文號：國藥準字H20173185

功能主治：HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯(lián)用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	富馬酸替諾福韋二吡呋酯片	抗乙肝轉移因子口服液
主要成分	本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。	抗乙肝轉移因子
生產企業(yè)	齊魯制藥有限公司	大連百利天華制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20173185	國藥準字S20020078
說明
作用與功效	HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯(lián)用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。	本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。
用法用量	成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量。對HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。其余詳見說明書。	空腹口服，每日一次，每次1支或遵醫(yī)囑。一個療程3個月根據(jù)病情可服1－3個療程。
副作用	使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者，有罕見的腎功能損害、腎功能衰竭和近端腎小管病變(包括Fanconi綜合征)的發(fā)生，并已有導致骨骼異常的報道(有時導致骨折)。推薦服用本品者進行腎功能監(jiān)測。其余詳見說明書。	對本品過敏或肝腎功能和造血功能衰竭患者禁用。
禁忌		兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：尚無相關的研究結果。老人注意事項：尚不明確。
成分	HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯(lián)用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。	本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。
藥理作用		抗乙肝轉移因子能傳遞乙型肝炎的特異性細胞免疫信息，具有調節(jié)和增強機體特異性抗乙型肝炎病毒感染的細胞免疫的功能。當其進入人體后，可使患者的正常T細胞轉變成特異性致敏T細胞。致敏T細胞分為殺傷性致敏T細胞（TC）和遲發(fā)型超敏反應性T細胞（TDTH）兩種。殺傷性致敏T細胞（TC）能對乙型肝炎病毒寄生的肝細胞實行特異性殺傷；遲發(fā)型超敏反應性T細胞（TDTH）則可能釋放出多種淋巴因子，介導炎癥反應，增強殺傷病毒作用。同時，釋放的淋巴因子又可使體內其他淋巴細胞致敏，形成更多的效應淋巴細胞，增強、擴大細胞免疫效應，從而
注意事項	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 定期監(jiān)測肝功能；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 服用期間需保持充足的水分攝入。	尚不明確。