富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品為復方制劑，其組分每支含三磷酸腺苷鈉20mg，輔酶A50單位，胰島素4單位。

齊魯制藥有限公司

濟南維爾康生化制藥有限公司

國藥準字H20173185

國藥準字H37023759

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

用于肝炎、腎炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的癥狀改善。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量。對HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。其余詳見說明書。

靜脈注射：用25%葡萄糖注射液稀釋后作緩慢注射。靜脈滴注：用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。肌內注射：用氯化鈉注射液2ml溶解后注射。一日1支，2-6周為一療程。

使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者，有罕見的腎功能損害、腎功能衰竭和近端腎小管病變(包括Fanconi綜合征)的發生，并已有導致骨骼異常的報道(有時導致骨折)。推薦服用本品者進行腎功能監測。其余詳見說明書。

對胰島素過敏者禁用。

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

用于肝炎、腎炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的癥狀改善。

本品為能量復合劑，在機體能量代謝中，ATP、CoA直接參與體內脂肪、蛋白質、糖、核酸及核苷酸的代謝，供給機體吸收、分泌、肌肉收縮及進行生化合成所需的能量，同時胰島素對糖、脂肪、蛋白質的代謝過程起促進作用。三者配伍可透過各重要器官細胞的細胞膜，直接向細胞內供給能量和改善微循環，從而使細胞在缺氧狀態下繼續進行代謝，促進受損細胞功能恢復，活化臟器功能，增強機體免疫力。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 定期監測肝功能；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 服用期間需保持充足的水分攝入。

1本品含胰島素，不宜空腹使用，靜脈注入時要緩慢，否則易引起心悸、出汗等。 2有嚴重肝、腎病者應密切觀察血糖變化。 3當藥品性狀發生改變時禁止使用。 4運動員慎用。