金喜素(注射用鹽酸托泊替康)

消炎利膽片

本品主要成份為鹽酸拓撲替康

穿心蓮、溪黃草、苦木。

貴州漢方制藥有限公司

廣東萬年青制藥有限公司

國藥準字H20000428

國藥準字Z44023159

小細胞肺癌；晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

劑量：推薦劑量為1.2mg/m2/日,靜脈輸注30分鐘,持續5天,21天為一療程,治療中嚴重的中性粒細胞減少癥患者,在其后的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用，使用從第6天開始，即在持續5天使用本品后24小時后再用G-CSF。 注射液配制：用無菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液,用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈輸注。 特殊人群的劑量調整肝功能不全者：肝功能不全（血漿膽紅素1.5-10mg/dl）患者，血漿清除率降低，但一般不需劑量調整。 腎功能不全者：對輕微腎功能不全（CLcr40-60ml/分鐘）一般不需劑量調整，中度腎功能不全（CLcr20-39ml/分鐘）劑量調為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴重腎功能不全者可否使用。

口服。一次3片，一日3次。

對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者；嚴重骨髓抑制，中性粒細胞<1500/mm3者；妊娠、哺乳期婦女。

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過敏樣反應、過敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。

小細胞肺癌；晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

1.血液系統：有白細胞減少、血小板減少、貧血等反應。骨髓抑制（主要是中性粒細胞）是本品的劑量限制性毒性，治療期間要監測外周血常規，在治療中中性粒細胞恢復至＞1500個/mm3，血小板恢復至100000個/mm3，血紅蛋白恢復至9.0g/dl方可繼續使用(必要時可使用G-CSF或輔注成份血)。與其它細胞毒藥物聯合應用時可加重骨髓抑制。 2.消化系統：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。皮膚及附件：脫發、偶見嚴重的皮炎及瘙癢。 3.神經肌肉：頭痛、關節痛、肌肉痛、全身痛、感覺異常。 4.呼吸系統：可致呼吸困難。雖然尚不能肯定是否會因此而造成死亡，但應引起醫生的重視。 5.肝臟：有時出現肝功能異常，轉氨酶升高。 6.全身：乏力、不適、發熱。 7.局部：靜脈注射時，若藥液漏在血管外局部可產生局部刺激、紅腫。 8.過敏反應：罕見過敏反應及血管神經性水腫。

1.本品必須在對癌癥化學治療有經驗的專科醫師的特別觀察下使用，對可能出現的并發癥必須具有明確的診斷和適當處理的設施與條件。 2.由于可能發生嚴重骨髓抑制，出現中性粒細胞減少，可導致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監測外周血常規，并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當處理。 3.本品是一種細胞毒抗癌藥，打開包裝及注射液的配制應穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進行，如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，應用水徹底沖洗。 4.本品在避光包裝內，溫度攝氏20-25℃時保持穩定,由于藥內無抗菌成份,故開瓶后須立即使用,稀釋后在攝氏20-25℃可保存24小時。

1.非肝膽濕熱癥患者，如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過敏體質者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用，如使用應定期監測肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時不宜使用。 5.使用過程中應密切觀察病情變化，如發熱，黃疸、上腹痛等癥加重時應及時請外科診治。6.本品中苦木有小毒，不宜久服。 7.本品療程建議不超過2周。 8.服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒。 9.孕婦慎用。