阿德福韋酯片

奧拉米特片

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

本品活性成份為奧拉米特。化學名稱: 4-氨基5-咪唑甲酰膠乳清酸鹽二水化物分子式: C9H10N6O5. 2H2O分子量: 318.26

北京雙鷺藥業股份有限公司

湖南中南制藥有限責任公司

國藥準字H20100023

國藥準字H43021772

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

用于急、慢性肝炎，脂肪肝和肝硬化的輔助治療。緩解酒精性肝炎的癥狀。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

口服。一次2片，一日3次。一個月1個療程。一般需要2～3個療程，個別病人需要4個療程程才顯效。病情嚴重者，一次用量可增至6-8片。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

偶有胃腸道不適及惡心。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

用于急、慢性肝炎，脂肪肝和肝硬化的輔助治療。緩解酒精性肝炎的癥狀。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

1.本品性狀發生改變時，禁止使用。 2.請放在兒童不易拿到之處。