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海珠喘息定片
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處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:海珠喘息定片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z21020580

生產(chǎn)企業(yè): 沈陽紅藥集團股份有限公司

功能主治:平喘,祛痰,鎮(zhèn)靜,止咳。用于支氣管哮喘,慢性氣管炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
海珠喘息定片
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沙美特羅替卡松吸入氣霧劑
沙美特羅替卡松吸入氣霧劑
主要成分

珍珠層粉、胡頹子葉、天花粉、蟬蛻、防風(fēng)、冰片、甘草、鹽酸氯喘、鹽酸去氯羥嗪。

每撳含25微克沙美特羅(昔萘酸鹽形式)和125微克丙酸氟卡松。

生產(chǎn)企業(yè)

沈陽紅藥集團股份有限公司

Glaxo Wellcome Production

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z21020580

注冊證號H20140382

說明
作用與功效

平喘,祛痰,鎮(zhèn)靜,止咳。用于支氣管哮喘,慢性氣管炎。

適用于對哮喘進行常規(guī)治療的患者的聯(lián)合用藥,詳見說明書。

用法用量

口服,一次2~4片,一日3次。

本品只能經(jīng)口腔吸入。應(yīng)該讓病人認識到舒利迭氣霧劑必須每日使用才能獲得最佳益處,即使沒有癥狀時也如此。患者應(yīng)該由醫(yī)生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應(yīng)將藥量調(diào)整至維持有效控制癥狀的最小劑量。當(dāng)最小劑量的聯(lián)合用藥使控制的癥狀得以維持時,下一步可試驗單獨使用吸入型皮質(zhì)激素。應(yīng)根據(jù)病情的嚴重程度給病人開含適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。如果病人所需的劑量在推薦劑量范圍以外,應(yīng)給予適當(dāng)劑量的β2-激動劑和/或皮質(zhì)激素。推薦劑量:成人和12歲及12歲以上的青少年,根據(jù)醫(yī)生對患者需要激素劑量的判斷:每次兩撳25μg沙美特羅和125μg丙酸氟替卡松,每日兩次。

副作用

尚不明確。

所有與單個成分(昔萘酸沙美特羅和丙酸氟替卡松)有關(guān)的不良反應(yīng)列表如下。與單個成分不良事件特征相比,未發(fā)現(xiàn)與復(fù)方制劑有關(guān)的其他不良反應(yīng)。按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率總結(jié)的不良事件列表如下,頻率分為:十分常見(≥1/10)、常見(≥1/100~<1/10)、偶見(≥1/1000~<1/100)、罕見(≥1/10,000~<1/1000)和十分罕見(<1/10,000)。大部分事件發(fā)生頻率基于23項哮喘和7項COPD研究的臨床試驗匯總數(shù)據(jù)。并非全部事件均報告于臨床試驗,部分事件發(fā)生頻率計算基于自發(fā)報告數(shù)據(jù)。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無人類生育力方面的數(shù)據(jù)。動物研究表明,丙酸氟替卡松或沙美特羅不會對生育力產(chǎn)生影響。在妊娠女性中的數(shù)據(jù)有限。妊娠期間,僅在對母親的預(yù)期獲益大于對胎兒的可能風(fēng)險情況下才能使用本品,治療妊娠女性時應(yīng)使用可充分控制哮喘的最低有效劑量。因為在動物試驗中,β2 腎上腺素受體激動劑和糖皮質(zhì)激素過高的全身暴露下,有產(chǎn)生胎兒畸形的情況(參見【兒童用藥】)。尚不清楚沙美特羅和丙酸氟替卡松/代謝產(chǎn)物是否可排泄到人類母乳中。不能排除對母乳喂養(yǎng)的新生兒/嬰兒構(gòu)成風(fēng)險的可能性。必須考慮到兒童哺乳獲益和母親的治療獲益,決定是否停止哺乳或停止舒利迭治療。因為動物研究已表明沙美特羅和丙酸氟替卡松及其代謝產(chǎn)物可排泄到哺乳大鼠的乳汁中。兒童用藥:參見【用法用量】老年用藥:老年人或腎臟受損的病人無需調(diào)整劑量。尚無有關(guān)在肝臟受損的病人中使用舒利迭 氣霧劑的數(shù)據(jù)。

成分

平喘,祛痰,鎮(zhèn)靜,止咳。用于支氣管哮喘,慢性氣管炎。

適用于對哮喘進行常規(guī)治療的患者的聯(lián)合用藥,詳見說明書。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴重肝腎功能不全者慎用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 用藥期間若出現(xiàn)頭暈、心悸等不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

運動員慎用。 不可突然中斷本品的治療。因為這樣可能有加重病情的危險,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下逐步減少使用劑量。 甲狀腺機能亢進的患者慎用本品。 哮喘相關(guān)死亡 LABA(長效β2受體激動劑),如沙美特羅(本品的活性成分之一)可增加哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險。現(xiàn)有數(shù)據(jù)不足以確定吸入性皮質(zhì)類固醇或其他長期哮喘控制藥物同時使用是否可以減輕LABA所致哮喘相關(guān)死亡的增加風(fēng)險。對照臨床試驗的現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明,LABA可增加兒童和青少年患者哮喘相關(guān)住院的風(fēng)險。因此,治療哮喘患者時,醫(yī)生僅為長期哮喘控制藥物如吸入性皮質(zhì)類固醇控制不佳或疾病嚴重度明確需要開始吸入性皮質(zhì)類固醇和LABA治療的患者開具處方。一旦達到并保持哮喘控制,則定期評估患者,且如果可能的話,在不失去哮喘控制的前提下采取降級治療(例如,中止本品),且患者接受長期哮喘控制藥物如吸入性皮質(zhì)類固醇維持治療。低或中等劑量吸入性皮質(zhì)類固醇充分控制的哮喘患者請勿使用本品。 疾病惡化和急性發(fā)作 哮喘迅速惡化或可能危及生命的發(fā)作患者不應(yīng)開始本品治療。尚未在哮喘急性惡化受試者中研究本品。在此種情況下不適于開始本品的治療。 哮喘顯著惡化或急性惡化患者開始沙美特羅(本品中的成分)

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