博思清(阿立哌唑口崩片)

鹽酸米安色林片

本品主要成分為阿立哌唑。化學(xué)名稱:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮

本品主要成分鹽酸米安色林化學(xué)名：1，2，3，4，10，14b-六氫-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽。分子式：C18H20N2?HCL分子量：300.08

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山東仁和堂藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060522

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010441

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

適用藥物治療的各型抑郁癥患者，能解除其抑郁癥狀。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開(kāi)始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。 成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)30mg。 服用方法：保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動(dòng)作入胃起效，患者不應(yīng)試圖將藥片分開(kāi)或咀嚼。

口服，開(kāi)始每日30mg，根據(jù)臨床反應(yīng)可調(diào)整至每日30～90mg，睡前1次服，維持量每日60mg。老年人開(kāi)始劑量不得超過(guò)30mg，增量宜緩慢。

已知對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。

躁狂癥病人禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

適用藥物治療的各型抑郁癥患者，能解除其抑郁癥狀。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗(yàn)中，評(píng)估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年。總計(jì)1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。由于患者的特征和其他因素與臨床試驗(yàn)不同，因此下列表格中的數(shù)據(jù)不能用于預(yù)測(cè)普通醫(yī)療實(shí)踐過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生率。同樣，引用的頻率不能與從其他涉及不同治療、使用和研究者的臨床調(diào)查中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。然而，引用的數(shù)據(jù)確實(shí)可為醫(yī)師提供某些基礎(chǔ)，以評(píng)估藥物和非藥物因素對(duì)研究人

鹽酸米安色林在化學(xué)結(jié)構(gòu)上是一個(gè)非三環(huán)類抗抑郁藥，它的活性成分屬于哌嗪-氮卓化合物。由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)中沒(méi)有三環(huán)類抗抑郁藥的基本側(cè)鏈，這一側(cè)鏈被認(rèn)為是與三環(huán)類抗抑郁藥的抗膽堿能作用有關(guān)。因此，鹽酸米安色林沒(méi)有抗膽堿能的不良反應(yīng)。鹽酸米安色林抗抑郁效果與當(dāng)前所使用的其它抗抑郁藥相似，但它兼有抗焦慮的作用。

1體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個(gè)短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括：體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%)。對(duì)于血壓體位性顯著改變(定義：從仰臥到直立時(shí)收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率，阿立哌唑與安慰劑之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。

　　1.鹽酸米安色林在服藥最初幾天內(nèi)，可能影響精神運(yùn)動(dòng)性功能，服用抗抑郁藥治療抑郁癥的患者，一般應(yīng)避免從事危險(xiǎn)性工作，如駕車或操作機(jī)器;　　2.鹽酸米安色林象其它抗抑郁藥一樣，對(duì)雙相抑郁癥患者可能誘發(fā)輕躁狂發(fā)作。對(duì)這類病人應(yīng)停止治療;　　3.曾報(bào)導(dǎo)說(shuō)鹽酸米安色林能引起骨髓抑制，主要為粒細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥。一般見(jiàn)于治療4～6周左右，停藥后即可恢復(fù)，如病人出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、口角炎或其它感染癥狀，則應(yīng)作血常規(guī)檢查，這一副反應(yīng)可見(jiàn)于各種年齡，但老年人中更易發(fā)生;　　4.當(dāng)患者同時(shí)有糖尿病、心臟病、肝或腎功能不全時(shí)，應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施，并嚴(yán)密檢查其同時(shí)服用的其它藥物劑量，雖然鹽酸米安色林治療時(shí)并不一定發(fā)生抗膽堿能副作用，但對(duì)窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者，仍應(yīng)加強(qiáng)觀察。