畢斯福(雙氯芬酸鉀凝膠)

非布司他片

本品含雙氯芬酸鉀。

本品主要成份為非布佐司他。

太極集團(tuán)·四川天誠(chéng)制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020385

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

用于各種急性骨骼肌損傷的急慢軟組織(肌肉、韌帶、筋膜)扭傷、挫傷，以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于各種關(guān)節(jié)痛。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

外用。按照痛處大小，使用本品適量，輕輕揉搓，一日3-4次，12歲以下小兒用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

對(duì)本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用于各種急性骨骼肌損傷的急慢軟組織(肌肉、韌帶、筋膜)扭傷、挫傷，以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于各種關(guān)節(jié)痛。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.偶可出現(xiàn)局部不良反應(yīng)如過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅等；2.局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況少見，較大面的面積長(zhǎng)期使用，則可能出現(xiàn)過敏應(yīng)（如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光敏反應(yīng)等）。

1.由于局部應(yīng)用也可全部吸收，故應(yīng)避免長(zhǎng)期大面積使用；2.肝、腎功能損害者以及妊娠、哺乳期婦女使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師；3.禁用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口；4.本品僅供外用，禁止接觸眼睛和黏膜；5.如使用本品1周，局部疼痛未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師；6.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。