蘭索拉唑

谷氨酰胺顆粒

本品主要成分為蘭索拉唑。

谷氨酰胺。

四川科瑞德凱華制藥有限公司

成都力思特制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067469

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040245

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

本品為氨基酸類(lèi)藥。用于慢性胃炎的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 蘭索拉唑腸溶片： 每日一次，一次二片（30mg）。十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續(xù)服用6-8周；或遵照醫(yī)囑。 注射用蘭索拉唑： 1、靜脈滴注：通常成年一次30mg，用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后，一日2次，推薦靜滴時(shí)間30分鐘，療程不超過(guò)7天。一旦患者可以口服藥物，應(yīng)改換為蘭索拉唑口服劑型。 2、臨用前將瓶中內(nèi)容物用5ml滅菌注射用水溶解，再用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋?zhuān)o滴滴注，推薦給藥時(shí)間不少于30min。 3、使用時(shí)注意： （1）本品靜滴使用時(shí)應(yīng)配有1.2μg的過(guò)濾器，以便去除輸液過(guò)程中可能產(chǎn)生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小血管栓塞而產(chǎn)生嚴(yán)重后果。 （2）在噴出性或涌出性大量出血、血管暴露等危險(xiǎn)性大的情況下，應(yīng)先采用內(nèi)窺鏡下止血措施。 （3）本品僅用于靜脈滴注。溶解后應(yīng)盡快應(yīng)用，勿保存。避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其它藥物混合靜滴。 （4）經(jīng)本品治療的前3日內(nèi)達(dá)到止血效果的，應(yīng)改用口服用藥，不可無(wú)限制靜脈給藥。

用法：飯前口服 。 用量：一次1g（一次1袋），一日2～3次，或遵醫(yī)囑。

1、對(duì)蘭索拉唑及處方中任一成分過(guò)敏的患者禁止使用本品。 2、正在使用硫酸阿扎那韋的患者禁止使用本品。

消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)上腹疼痛、胃部不適、嘔吐、惡心、腹瀉及便秘等。 其它：偶見(jiàn)口渴、面部紅斑疹，顏面潮紅等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品是人體條件性必需氨基酸，對(duì)孕婦有一定的益處，對(duì)胎兒是否影響尚不明確，但有報(bào)道證實(shí)羊水中谷氨酰胺含量較高，同時(shí)給早產(chǎn)兒靜脈應(yīng)用谷氨酰胺沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：一般老年患者在生理機(jī)能低下的時(shí)候要注意減量。

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

本品為氨基酸類(lèi)藥。用于慢性胃炎的治療。

蘭索拉唑腸溶片： 1、過(guò)敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 2、血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 3、消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀(guān)察，如有異?，F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜唾等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5、其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。 注射用蘭索拉唑： 1、國(guó)內(nèi)臨床研究中，本品一日2次，每次30mg靜脈滴注，5天療程。127例受試者中發(fā)生4例（3.64%）不良反應(yīng)，主要是白細(xì)胞減少（1.82%）、轉(zhuǎn)氨酶輕度升高（0.91%）和皮疹（0.91%）。白細(xì)胞減少者一周后復(fù)查正常，轉(zhuǎn)氨酶輕度升高者十天后復(fù)查正常。 2、國(guó)外上市后超過(guò)1000名患者使用注射用蘭索拉唑后有較好的耐受性。在美國(guó)4個(gè)臨床試驗(yàn)中有161名患者使用注射用蘭索拉唑，超過(guò)1%的不良反應(yīng)有惡心（1.3%）、頭痛（1%）、注射部位痛感（1%）；低于1%的不照反應(yīng)有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺(jué)異常、味覺(jué)異常、皮疹和血管擴(kuò)張。未見(jiàn)與口服給藥不同的不良反應(yīng)。 3、日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報(bào)道，發(fā)生31例（14.0%）臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常，主要為ALT升高（6.2%）、AST升高（5.7%）、LDH升高（2.0%）、γ-GTP（1.5%）等檢查值異常變化。 4、以下不良反應(yīng)為口服蘭索拉唑所見(jiàn)，但靜脈注射也有可能發(fā)生。 （1）出血過(guò)敏反應(yīng)（全身出疹、面部浮腫、呼吸困難等）（＜0.1%），甚至引起休克（＜0.1%）。 （2）全血細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏癥、溶血（＜0.1%）、還有粒細(xì)胞減少、血小板減少、貧血（＜0.1-5%）。 （3）伴有黃疸、AST和ALT升高等重度肝功能損害（＜0.1%）。 （4）中毒性表皮壞死溶解癥（Lyell綜合征）、皮膚粘膜限綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（＜0.1%）。 （5）間質(zhì)性肺炎（＜0.1%），出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常（捻發(fā)音）等時(shí)，應(yīng)迅速中止用藥，實(shí)施胸部X線(xiàn)檢查，并給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)?shù)奶幚?。其他的不良反?yīng)，出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時(shí)停止用藥，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

藥理作用：體外實(shí)驗(yàn)表明：谷氨酰胺對(duì)胃、腸粘膜損傷具有保護(hù)和修復(fù)作用，其原因?yàn)楣劝滨０穼?duì)胃、腸粘膜上皮成分己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有促進(jìn)作用。在幽門(mén)結(jié)扎的大鼠實(shí)驗(yàn)中，口服給予谷氨酰胺，可見(jiàn)谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的潰瘍。 藥理毒理：尚不明確。

1、以下患者慎重用藥： （1）有藥物過(guò)敏癥既往史的患者。 （2）肝損傷的患者（因本藥的代謝、排泄延遲）。 2、本品治療會(huì)掩蓋消化道腫瘤的癥狀，應(yīng)排除惡性腫瘤后方可用藥。 3、本品治療時(shí)密切觀(guān)察病情、治療無(wú)效時(shí)應(yīng)改用其它療法。 4、本品目前尚無(wú)超過(guò)7日的用藥經(jīng)驗(yàn)。 5、同類(lèi)質(zhì)子泵抑制藥物奧美拉唑在國(guó)外有導(dǎo)致視力損害的報(bào)道，本品尚不清楚。 6、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，大鼠長(zhǎng)期大量使用本品后，出現(xiàn)良性睪丸間質(zhì)細(xì)胞腫瘤、類(lèi)癌瘤與視網(wǎng)膜萎縮。但類(lèi)似現(xiàn)象在小鼠的致癌性試驗(yàn)、犬、猴的毒性試驗(yàn)中未出現(xiàn)。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）有報(bào)告在動(dòng)物試驗(yàn)中，胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過(guò)危險(xiǎn)性的情況下方可使用。 （2）動(dòng)物試驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。 8、兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。 9、老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，故用藥期間請(qǐng)注意觀(guān)察。 10、藥物過(guò)量：尚不明確。

1.本品為氨基酸類(lèi)藥物，患有慢性腎功能衰竭患者，如果服用過(guò)量，對(duì)腎臟會(huì)造成損害，因此在這種情況下患者若服用谷氨酰胺必須在醫(yī)生的嚴(yán)密觀(guān)察下服用。 2.谷氨酰胺能增加腸道對(duì)鈉和氯的吸收，進(jìn)而增加腸道對(duì)水分的吸收，對(duì)腹瀉病人有益，但對(duì)無(wú)腹瀉病人來(lái)說(shuō)，有可能使大便變硬，造成便秘。若長(zhǎng)期服用此藥，病人必須增加纖維含量高的食品的攝入，并大量喝水。 3.本品不適用于伴有嚴(yán)重肝臟疾病患者，對(duì)有嚴(yán)重的肝硬化及其它代謝性疾病的病人，血氨增加可誘發(fā)肝性腦病甚至肝昏迷。 4.本品在高溫下會(huì)被分解破壞，因此必須在室溫下或冷的食品及飲料中服用，不能與加熱的或含酸量高的食品混合攝入。