佐米曲普坦片

聚乙二醇4000散

化學名稱：（S）-4-[3-[2-（二甲胺基）乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮分子式:C16H21N3O2分子量：287.36

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

四川省旭暉制藥有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準字H20070130

國藥準字H20052078

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

緩解成人便秘的癥狀。

治療偏頭痛發作的推薦量為2.5mg。如果24小時內癥狀持續或復發，再次服藥仍有效，如需二次服藥，時間應與首次服藥時間最少間隔2小時。服用本品前2.5mg，頭痛減輕不滿意者，在隨后的發作中，可服用5mg。通常服藥1小時內效果最明顯。偏頭痛發作期間無論何時服用本品，都同樣有效，建議發病后盡早服用。反復發作時，建議24小時內服用總量不超過15mg。 本品不作為偏頭痛的預防性藥物。腎損害患者使用本品無需調整劑量。

口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

禁用于本品任何成份過敏的患者。血壓未經控制的病人不應使用本品。

1、當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24-48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。也可能出現惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫生指導下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報道。 老年用藥：尚無老年患者大規模使用聚乙二醇4000的經驗。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

緩解成人便秘的癥狀。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥后4小時內，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據），還可出現肌病、肌肉無力。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

本藥僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經科疾病。 尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。 癥狀性帕金森氏綜合癥患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。 此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者，故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所有建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。 目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。 對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規律改變（如旅游）有關，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發熱和胃脹的便秘需遵醫囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強身體鍛煉（如步行等體育活動），加強排便反射訓練，有時可在食物中添加麩質。