佐米曲普坦片

馬來酸氟伏沙明片

化學名稱：（S）-4-[3-[2-（二甲胺基）乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮分子式:C16H21N3O2分子量：287.36

馬來酸氟伏沙明

四川省旭暉制藥有限公司

Abbott Healthcare SAS

國藥準字H20070130

H20110174

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

適用于1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

治療偏頭痛發作的推薦量為2.5mg。如果24小時內癥狀持續或復發，再次服藥仍有效，如需二次服藥，時間應與首次服藥時間最少間隔2小時。服用本品前2.5mg，頭痛減輕不滿意者，在隨后的發作中，可服用5mg。通常服藥1小時內效果最明顯。偏頭痛發作期間無論何時服用本品，都同樣有效，建議發病后盡早服用。反復發作時，建議24小時內服用總量不超過15mg。 本品不作為偏頭痛的預防性藥物。腎損害患者使用本品無需調整劑量。

抑郁癥：起始劑量為每日50或100毫克，晚上一次服用。建議逐漸增量直到有效。常用...

禁用于本品任何成份過敏的患者。血壓未經控制的病人不應使用本品。

常見的不良反應是惡心、有時伴嘔吐，服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現的發生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應報告有：中樞神經系統-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫；消化系統-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適；皮膚-多汗；其它-無力、心悸、心動過速。其它五羥色胺再攝取抑制劑類似，極個別報道有低鈉血癥，停用luvox此情況逆轉。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。出血性疾病：見“注意事項”。體重增加或減少偶有報道。如luvox突然停藥，下列癥狀偶有發生：頭痛、惡心、頭暈或焦慮。上述癥狀有些可能因患者本身的抑郁癥所致而不一定與藥物相關。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

適用于1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥后4小時內，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據），還可出現肌病、肌肉無力。

本品是唯一具有單環結構的選擇性5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑(SSRI)，通過選擇性抑制中樞神經突觸前膜對5-HT的再攝取，增加突觸間隙5-HT的有效濃度而發揮抗抑郁作用。本品阻斷5-HT再攝取的作用強于氟西汀、阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪，但比帕羅西汀、舍曲林和丙酞普蘭弱。本品對多巴胺及去甲腎上腺素的攝取幾乎無作用，對α和β-腎上腺素、M-膽堿能、組胺H1等受體無親和力，因而沒有與這些受體結合所產生的不良反應，如口干、便秘、鎮靜、錐體外系癥和直立性低血壓等。 　

本藥僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經科疾病。 尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。 癥狀性帕金森氏綜合癥患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。 此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者，故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所有建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。 目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。 對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

抑郁癥病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續出現。 對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低并密切監控。偶爾無已知肝功異常的患者服藥后出現肝酶升高，且多伴臨床癥狀。若出現此情況，應立即停藥。 動物實驗未發現本品可引發驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發生應立即停用本品。 老年人常規用量與年輕患者相比無顯著臨床差異。然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。 Luvox在臨床上可引起輕微心律減慢(2-6次/分)。 因臨床數據不足，本品不推薦給兒童使用。 有報告應用五羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時應用影響血小板功能的藥物(TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等)。以及有不正常出血史患者慎用。