佐米曲普坦片

恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)

化學(xué)名稱：（S）-4-[3-[2-（二甲胺基）乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮分子式:C16H21N3O2分子量：287.36

本品為復(fù)方制劑，其組份為恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴。

四川省旭暉制藥有限公司

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

國藥準(zhǔn)字H20070130

H20120323

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

達(dá)靈復(fù)用于治療經(jīng)佐旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法術(shù)能控制出現(xiàn)或者"劑末"運(yùn)動(dòng)能波動(dòng)的成人帕金森病患者。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦量為2.5mg。如果24小時(shí)內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā)，再次服藥仍有效，如需二次服藥，時(shí)間應(yīng)與首次服藥時(shí)間最少間隔2小時(shí)。服用本品前2.5mg，頭痛減輕不滿意者，在隨后的發(fā)作中，可服用5mg。通常服藥1小時(shí)內(nèi)效果最明顯。偏頭痛發(fā)作期間無論何時(shí)服用本品，都同樣有效，建議發(fā)病后盡早服用。反復(fù)發(fā)作時(shí)，建議24小時(shí)內(nèi)服用總量不超過15mg。 本品不作為偏頭痛的預(yù)防性藥物。腎損害患者使用本品無需調(diào)整劑量。

藥品在空腹或者飯后服用皆可。一片藥品包含一個(gè)治療劑量。藥片應(yīng)整片吞服患者每次只服...

禁用于本品任何成份過敏的患者。血壓未經(jīng)控制的病人不應(yīng)使用本品。

卡比多巴-左旋多巴卡比多巴-左旋多巴最常報(bào)告的不良反應(yīng)包括運(yùn)動(dòng)障礙，如舞蹈病、張力障礙盒其他不自主的運(yùn)動(dòng)及惡心。恩他卡朋恩他卡朋的雙盲，安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)（n=1003）所觀察的與恩他卡朋有關(guān)的最常發(fā)生的不良反應(yīng)（>5%）有：運(yùn)動(dòng)障礙/運(yùn)動(dòng)過度、惡心、尿液變色、腹瀉和腹痛。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

達(dá)靈復(fù)用于治療經(jīng)佐旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法術(shù)能控制出現(xiàn)或者"劑末"運(yùn)動(dòng)能波動(dòng)的成人帕金森病患者。

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時(shí)內(nèi)，繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報(bào)道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)），還可出現(xiàn)肌病、肌肉無力。

本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。 尚無偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。 癥狀性帕金森氏綜合癥患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。 此類化合物（5HT1D激動(dòng)劑）與冠狀動(dòng)脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者，故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識(shí)別的冠狀動(dòng)脈疾病患者，所有建議開始使用5HT1D激動(dòng)劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動(dòng)劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗(yàn)中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。 目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動(dòng)力學(xué)的經(jīng)驗(yàn)，不推薦使用。 對(duì)駕駛及機(jī)械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時(shí)，患者在精神運(yùn)動(dòng)測(cè)試中，操縱項(xiàng)目未見明顯的損害。使用本品不會(huì)損害患者駕駛及機(jī)械操縱能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

應(yīng)避免突然停藥，以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。肝功能障礙者，應(yīng)調(diào)整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險(xiǎn)C級(jí)。作者迄今為未見孕婦使用本品的報(bào)道。在動(dòng)物研究中，大劑量的Ent可增加對(duì)眼睛的影響。由于在乳汗中發(fā)現(xiàn)Ent，建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。