佐米曲普坦片

鹽酸硫必利片

化學名稱：（S）-4-[3-[2-（二甲胺基）乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮分子式:C16H21N3O2分子量：287.36

本品主要成份為鹽酸硫必利，化學名稱：N-（2-乙胺乙基）-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺鹽酸鹽。分子式：C15H24N2O4S·HCl，分子量：364.89。

四川省旭暉制藥有限公司

山東健康藥業有限公司

國藥準字H20070130

國藥準字H37023603

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

用于舞蹈癥、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛及乙醇中毒等。

治療偏頭痛發作的推薦量為2.5mg。如果24小時內癥狀持續或復發，再次服藥仍有效，如需二次服藥，時間應與首次服藥時間最少間隔2小時。服用本品前2.5mg，頭痛減輕不滿意者，在隨后的發作中，可服用5mg。通常服藥1小時內效果最明顯。偏頭痛發作期間無論何時服用本品，都同樣有效，建議發病后盡早服用。反復發作時，建議24小時內服用總量不超過15mg。 本品不作為偏頭痛的預防性藥物。腎損害患者使用本品無需調整劑量。

口服。 1舞蹈癥及抽動-穢語綜合征：開始每天150～300mg(1.5～3片)，分3次服，漸增至每天300～600mg(3～6片)；待癥狀控制后2～3個月，酌減劑量。維持量每天150～300mg(1.5～3片)。 2老年性精神運動障礙和遲發性運動障礙：開始每天100～200mg(1～2片),以后漸增至每天300～600mg(3～6片)，分次服用。 3頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛等：開始每天200～400mg(2～4片),連服3～8日。維持量每次50mg(半片)。一日3次。 4慢性酒精中毒：一般每日口服150mg(1.5片)。

禁用于本品任何成份過敏的患者。血壓未經控制的病人不應使用本品。

對本品過敏者禁用。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

用于舞蹈癥、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛及乙醇中毒等。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥后4小時內，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據），還可出現肌病、肌肉無力。

較常見的為嗜睡（發生率約為2.5%）、溢乳、閉經（停藥后可恢復正常）、消化道反應及頭暈、乏力等。個別人可出現木僵、肌強直、心率加快、血壓波動、出汗等綜合征。

本藥僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經科疾病。 尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。 癥狀性帕金森氏綜合癥患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。 此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者，故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所有建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。 目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。 對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.駕駛員及高空作業者慎用；4.避免與酒精及中樞神經系統抑制藥物合用；5.定期檢查肝腎功能。