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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:福多司坦片

批準文號:國藥準字H20090216

生產企業: 江蘇正大豐海制藥有限公司

功能主治:用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核,塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
福多司坦片
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連花清咳片
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主要成分

本品主要有成份為福多司坦。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

生產企業

江蘇正大豐海制藥有限公司

石家莊以嶺藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20090216

國藥準字Z20200004

說明
作用與功效

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核,塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

宣肺泄熱,化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黃,伴咽干口渴,心胸煩悶,大便干,舌紅,苔薄黃膩,脈滑數。

用法用量

口服。通常成年人每次0.4g(2片),一日三次,餐后服用,根據年齡、癥狀適當調整...

口服。一次4片,一日3次。療程7天。

副作用

1、消化系統:食欲不振,惡心,嘔吐,腹痛,胃痛,胃部不適,胃部燒灼感,腹脹,口干,腹瀉,便秘等(0.1%~5%)。 2、感覺器官:耳鳴,味覺異常(0.1~5%)。 3、精神神經系統:頭痛,麻木,眩暈(0.1~5%)。 4、泌尿系統:BUN升高,蛋白尿(0.1%~5%)。 5、皮膚粘膜:皮疹,紅斑,瘙癢(0.1~5%),蕁麻疹(發生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥,中毒性表皮壞死癥(Lyell癥):據報道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時如出現類似癥狀,應停止給藥,并采取適當處理措施。 7、肝功能損害:可出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1~5%),應密切觀察,若出現異常應停止給藥并采取適當處理措施。 8、其它反應發熱,面色潮紅,乏力,胸悶,尿頻(0.1~5%),驚悸,浮腫(發生率不明)。

臨床試驗期間未發現不良反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品(在兔胎兒器官形成期給藥試驗中,口服本品600mg/kg,約相當于臨床用量的30倍時出現流產;大鼠圍產及哺乳期給予本品2000mg/kg,相當于臨床用量100倍時仔代發育收到抑制)。 2.哺乳期婦女給藥時應停止哺乳,因動物試驗(大鼠)中發現本品可進入乳汁。 兒童用藥:尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。 老年用藥:老年患者因生理功能低下,應注意減量服用。

兒童注意事項:暫無 妊娠與哺乳期注意事項:暫無 老人注意事項:暫無

成分

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核,塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

宣肺泄熱,化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黃,伴咽干口渴,心胸煩悶,大便干,舌紅,苔薄黃膩,脈滑數。

藥理作用

藥理作用:本品屬粘液溶解劑,對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用,對高粘度的巖藻粘蛋白的產生有抑制作用,因而使痰液的粘滯性降低,易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用,對氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性:大鼠給予2000mg/kg劑量,對生育力未見影響;兔給予600mg/kg劑量,少數動物出現流產,未見致畸胎作用。 遺傳毒性:本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數,延長咳嗽潛伏期;抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣;增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究:大鼠重復給藥毒性試驗結果顯示,本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg(根據體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍)劑量灌胃給藥連續26周,恢復期4周,與空白對照組比較,本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現偶發一過性狂躁,均持續不足一周后消失;29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現短時耳廓局部癰腫瘡瘍;組織病理學結果顯示,29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現局限性灶性壞死的動物例數及病變程度均高于空白對照組。

注意事項

1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化; 2.心功能障礙患者據報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。

1.本品含麻黃,運動員慎用。 2.本品含麻黃,用藥期間應關注心率、心律的變化,如有不適及時就醫。 3.本品尚無研究數據支持用于體溫>37.5℃、血常規白細胞總數或中性粒細胞百分比>1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物,飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數據。 9.本品尚無與其他藥物聯合使用的數據。

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