步邁新(鹽酸氨基葡萄糖片)

非布司他片

本品每片中含活性成分鹽酸氨基葡萄糖0.24g；輔料為微晶纖維素、共聚維酮S-630、低取代羥丙纖維素、硬脂酸鎂、二氧化硅。

本品主要成份為非布佐司他。

四川新斯頓制藥股份有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20051301

國藥準字J20180084

全身所有部位骨關節炎的治療和預防：包括膝關節、髖關節、脊柱、肩、手和手腕、踝關節等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服。一次20.24g-0.28g(1-2片)，一日3次，或遵醫囑。根據病人病情，連續服用4—12周，如有必要在醫生指導下可延長服藥時間。每年重復治療2-3次。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

對氨基葡萄糖過敏的病人。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

全身所有部位骨關節炎的治療和預防：包括膝關節、髖關節、脊柱、肩、手和手腕、踝關節等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

罕見輕度的胃腸不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉；有些病人可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

1.本品宜在飯時或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。 2.嚴重肝腎功能不全者慎用。 3.用藥一療程后，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 4.孕婦和哺乳期婦女慎用。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。