夫西地酸鈉軟膏

地奈德乳膏

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

地奈德，其化學名稱為:11β,21-二羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

四川海思科制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20173407

國藥準字H20060725

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發或繼發的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯合應用。夫西地酸局部給藥可治療的原發性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發性皮膚感染。

適用于對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

均勻涂搽于患處，每日2～4次。銀屑病及其他頑固性皮膚病可采用本品封包治療，若發生感染則應結束封包，并使用適當抗菌藥物治療。

對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

對外用皮質激素或本品中含有的其他成份過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 兒童由于體表面積和體重的比值比成人更大，所以使用外用皮質激素治療時發生下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸(HPA)抑制和Cushing's綜合征的機率更大。兒童外用此類藥品時應在有效前提下選擇最低的劑量，長期使用此類藥品可導致兒童生長發育遲緩。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無充分的人體試驗考察外用皮質激素的致畸效應，因此，孕婦應允分權衡利弊后慎用本品。孕婦不應大劑量，大面積長期使用此類藥品。 尚不知外用皮質激素是否泌入乳汁，但幾乎小可能對嬰兒造成不良影響，但哺乳期婦女仍應慎用本品。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發或繼發的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯合應用。夫西地酸局部給藥可治療的原發性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發性皮膚感染。

適用于對皮質類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

對不良反應頻率的估計是基于來自臨床試驗和自發報告數據的匯總分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗數據，不良反應的發生率為2.3%。治療期間報告的最常見的不良反應是各種皮膚反應如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發生。已報道有過敏反應和血管性水腫。從報告的最常見的不良反應開始，通過MedDRA系統分類(SOC)，列出了不良反應和個體的不良反應。在每個頻率組內，不良反應的嚴重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應的發生頻率、類型和嚴重程度預計和成人相同。

本品為糖皮質激素類藥物，具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用;可以減輕和防止組織對炎癥的反應，能消除局部非感染性炎癥引起的發熱、發紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現;具有防止或抑制細胞免疫反應、抑制初次免疫應答的免疫抑制作用。

據報道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反復使用可能會增加產生耐藥性的風險。長期和反復使用可能會增加產生接觸致敏的風險。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(例如接觸性皮炎)。當面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時，應注意避開眼睛，因為軟中的賦形劑可能會導致結膜刺激。

在部分患者中外用皮質激素的系統吸收可導致下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸（HPA）功能可逆性的抑制，Cushings綜合征、高血糖和糖尿。使用效果更強的皮質類固醇激素、大面積、長時間使用皮質類固醇激素治療或采用封包治療的患者，應定期檢測尿游離皮質醇或ACTH釋放試驗來評估藥物對HPA軸的抑制作用。如果出現HPA軸的抑制則應考慮停藥，減少給藥次數或換用作用較弱的皮質類固醇。兒童使用外用皮質激素的吸收率更高，故系統毒性的發生率更大。 HPA軸功能通常在停藥后可較快地完全恢復正常。少數情況下，可發生停藥反應，此時需