頭孢克肟分散片

康泰必妥(氧氟沙星片)

頭孢克肟。

本品主要成份為氧氟沙星

四川賽卓藥業(yè)股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173002

國(guó)藥準(zhǔn)字H10900107

本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1.慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎；?2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；?3.急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；?4.猩紅熱；?5.中耳炎、鼻竇炎。

主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統(tǒng)和皮膚、軟組織等急慢性細(xì)菌感染。包括內(nèi)科、外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科等病人。

口服。成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，一次0.1g(1片)，一日2次；成人重癥感染者，可增加到一次0.2g(2片)，一日2次。兒童：口服，按一次每公斤1.5～3.0mg計(jì)算給藥量，一日2次。或遵醫(yī)囑。詳見包裝內(nèi)部說(shuō)明書。

口服。成人一次0.2～0.3g，一日2次或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品或其他頭孢類抗生素過(guò)敏者。

對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用

本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1.慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎；?2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；?3.急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；?4.猩紅熱；?5.中耳炎、鼻竇炎。

主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系統(tǒng)和皮膚、軟組織等急慢性細(xì)菌感染。包括內(nèi)科、外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科等病人。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：①休克：由于引起休克（[0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置；②過(guò)敏樣癥狀：有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）（[0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置；③皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，[0.1%)，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群，[0.1%)的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置；④血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥([0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等)，溶血性貧血（[0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少([0.1%，早期癥狀：點(diǎn)狀出血、紫斑等)的可能性，且有其它頭孢類抗生素造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。⑤腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙([0.1%)的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。⑥結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等([0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。⑦間質(zhì)性肺炎，PTE癥候群：有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎，PTE癥候群(分別[0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。2.其它不良反應(yīng)：不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5%為常見，在0.1%以下為少見。過(guò)敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑、少見瘙癢、發(fā)熱、浮腫；血液：常見（0.1%～5%）嗜酸性粒細(xì)胞增多，少見中性粒細(xì)胞減少；肝臟：常見谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALP/GPT)升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(AST/GOT)升高，少見黃疸；腎臟：少見尿素氮(BUN)升高；消化系統(tǒng)：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；菌群失調(diào)癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥；維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥、出血傾向等)，維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)；其它：頭痛、頭暈。

1.胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。 4.偶可發(fā)生： （1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。 （2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 （3）靜脈炎。 （4）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。 （5）關(guān)節(jié)疼痛。 5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。

1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。2.下列患者慎重給藥：①對(duì)青霉素類有過(guò)敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。③嚴(yán)重的腎功能障礙患者。④經(jīng)口服給藥困難或非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者。由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問(wèn)病史。不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響。①除試紙反應(yīng)

1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 5.肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。