火把花根片

環孢素軟膠囊

火把花根。

本品主要活性成份為：環孢素。

重慶市藥研院制藥有限公司

江蘇信孚藥業有限公司

國藥準字Z20027411

國藥準字H10970029

祛風除濕，舒筋活絡，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類風濕性關節炎、紅斑狼瘡。

適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。

口服。一次3～5片，一日3次。

?成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg/kg，1-2周后逐漸減量，一...

1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝臟疾病等嚴重全身疾病者禁用。 2.處于生長發育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有孕育要求者不宜使用，或全面權衡利弊后遵醫囑使用。 3.患有骨髓造血障礙的疾病者禁用。 4.胃、十二指腸潰瘍活動期禁用。 5.嚴重心律紊亂者禁用。

?1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。 ?2.不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環素產生，誘發血栓形成。 ?3.罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者，表現為面、頸部發紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度，調節本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng／ml，則可達上述效應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?本品可以通過胎盤。應用2-5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。孕婦慎用。 ?本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。 老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

祛風除濕，舒筋活絡，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類風濕性關節炎、紅斑狼瘡。

適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。

1.對性腺明顯的抑制作用，如女性月經減少或閉經，男子精子減少或消失。服藥時間越久，對性腺的抑制越明顯。停藥后多數患者可恢復。 2.對骨髓有抑制作用，可引起白細胞和血小板減少。 3.使用本品后，部分患者出現惡心，胃部不適、納差、腹脹、胃痛、腹瀉、便秘、口腔潰瘍、皮疹、心慌，應中止治療，給予相應處理措施或遵醫囑處理。

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、γ-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。

1.本品應在醫生指導下使用。 2.為觀察本品可能出現的不良反應，用藥期間應注意定期隨診及檢、復查血、尿常規及心電圖和肝腎功能。 3.心、肝、腎功能不全或嚴重貧血、白細胞、血小板低下者慎用。 4.一般連續用藥不宜超過三個月。如需繼續用藥，應由醫生根據患者病情及治療需要決定，必要時應及時停藥，給予相應的處理。 5.既往報道的雷公藤制劑尚存在以下不良反應：(1)可致惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。(2)可見心、肝、腎損害，心臟室性早搏、竇性心動過速、傳導阻滯、心電圖的STT改變和肝、腎功能的異常。甚至出現腎衰。(3)可發生皮疹、皮膚色素沉著等。(4)影響妊娠或有致畸作用。

詳見說明書。