火把花根片

雙氯芬酸鈉腸溶片

火把花根。

雙氯芬酸鈉。 化學名稱：2-[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸鈉 化學結構式： 分子式：C14H10Cl2NNaO2 分子量：318.13

重慶市藥研院制藥有限公司

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國藥準字Z20027411

國藥準字H41024221

祛風除濕，舒筋活絡，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類風濕性關節炎、紅斑狼瘡。

用于：① 緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關 節腫痛癥狀；②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等。 ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

口服。一次3～5片，一日3次。

口服①作為常規劑量，最初每日劑量為100mg～150mg。對輕度病人或需長期治療...

1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝臟疾病等嚴重全身疾病者禁用。 2.處于生長發育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有孕育要求者不宜使用，或全面權衡利弊后遵醫囑使用。 3.患有骨髓造血障礙的疾病者禁用。 4.胃、十二指腸潰瘍活動期禁用。 5.嚴重心律紊亂者禁用。

① 胃腸反應：為最常見的不良反應，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或對 癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔； ②神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； ③ 引起浮腫、少尿，電解質紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失； ④ 其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后 均 可恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 兒童用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有胞外液丟失的老年患者慎用。

祛風除濕，舒筋活絡，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類風濕性關節炎、紅斑狼瘡。

用于：① 緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關 節腫痛癥狀；②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等。 ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

1.對性腺明顯的抑制作用，如女性月經減少或閉經，男子精子減少或消失。服藥時間越久，對性腺的抑制越明顯。停藥后多數患者可恢復。 2.對骨髓有抑制作用，可引起白細胞和血小板減少。 3.使用本品后，部分患者出現惡心，胃部不適、納差、腹脹、胃痛、腹瀉、便秘、口腔潰瘍、皮疹、心慌，應中止治療，給予相應處理措施或遵醫囑處理。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性， 從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四 烯酸濃度。而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠 二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg。

1.本品應在醫生指導下使用。 2.為觀察本品可能出現的不良反應，用藥期間應注意定期隨診及檢、復查血、尿常規及心電圖和肝腎功能。 3.心、肝、腎功能不全或嚴重貧血、白細胞、血小板低下者慎用。 4.一般連續用藥不宜超過三個月。如需繼續用藥，應由醫生根據患者病情及治療需要決定，必要時應及時停藥，給予相應的處理。 5.既往報道的雷公藤制劑尚存在以下不良反應：(1)可致惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。(2)可見心、肝、腎損害，心臟室性早搏、竇性心動過速、傳導阻滯、心電圖的STT改變和肝、腎功能的異常。甚至出現腎衰。(3)可發生皮疹、皮膚色素沉著等。(4)影響妊娠或有致畸作用。

? 1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能 是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。 既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該 藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和 穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性 藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀， 醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及