火把花根片

依托考昔片

火把花根。

本品主要成份為依托考昔。化學名稱：5-氟-6‘-甲基-3-[4-（甲磺酰基）苯基]-2，3’-聯吡啶。分子式：C18H15ClN2O2S分子量：358.84

重慶市藥研院制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字Z20027411

國藥準字J20180057

祛風除濕，舒筋活絡，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類風濕性關節炎、紅斑狼瘡。

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。詳見說明書。

口服。一次3～5片，一日3次。

本品用于口服，可與食物同服或單獨服用。1.骨關節炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。2.急性痛風性關節炎：推薦劑量為120mg(2片)，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評分5-6)，安康信使用劑量不應超過60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評分7-9)，應當減量，不應超過隔日60毫克。對重度肝功能不全患者(Child-Pugh評分＞9)，目前尚無臨床或藥代動力學資料。腎功能不全--患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率＜30mL/min)的患者不推薦使用安康信。對于輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要調整劑量。(見注意事項)。

1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝臟疾病等嚴重全身疾病者禁用。 2.處于生長發育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有孕育要求者不宜使用，或全面權衡利弊后遵醫囑使用。 3.患有骨髓造血障礙的疾病者禁用。 4.胃、十二指腸潰瘍活動期禁用。 5.嚴重心律紊亂者禁用。

安康信上市后有下列不良反應的報道：免疫系統異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；精神異常：焦慮、失眠；神經系統異常：味覺障礙，嗜睡；心臟異常：充血性心衰；血管異常：高血壓危象；呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣；胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發生在老年患者)，嘔吐、腹瀉。肝膽異常：肝炎。皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風疹。腎臟和泌尿系統異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動脈導管提前閉合，應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15 mg/kg/天[相當于人體劑量(90mg)的1.5倍]時，未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2 倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產發生率的增加，但發生率低 。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前 6 個月，只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時，才能應用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由于很多藥物可經人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應當謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

祛風除濕，舒筋活絡，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類風濕性關節炎、紅斑狼瘡。

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。詳見說明書。

1.對性腺明顯的抑制作用，如女性月經減少或閉經，男子精子減少或消失。服藥時間越久，對性腺的抑制越明顯。停藥后多數患者可恢復。 2.對骨髓有抑制作用，可引起白細胞和血小板減少。 3.使用本品后，部分患者出現惡心，胃部不適、納差、腹脹、胃痛、腹瀉、便秘、口腔潰瘍、皮疹、心慌，應中止治療，給予相應處理措施或遵醫囑處理。

1.本品應在醫生指導下使用。 2.為觀察本品可能出現的不良反應，用藥期間應注意定期隨診及檢、復查血、尿常規及心電圖和肝腎功能。 3.心、肝、腎功能不全或嚴重貧血、白細胞、血小板低下者慎用。 4.一般連續用藥不宜超過三個月。如需繼續用藥，應由醫生根據患者病情及治療需要決定，必要時應及時停藥，給予相應的處理。 5.既往報道的雷公藤制劑尚存在以下不良反應：(1)可致惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。(2)可見心、肝、腎損害，心臟室性早搏、竇性心動過速、傳導阻滯、心電圖的STT改變和肝、腎功能的異常。甚至出現腎衰。(3)可發生皮疹、皮膚色素沉著等。(4)影響妊娠或有致畸作用。

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時使用；4. 高血壓患者需監測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。