火把花根片

雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

火把花根。

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。 ?化學(xué)名稱(chēng)：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉 ?分子式：C14H10Cl2NNaO2 ?分子量：318.13

重慶市藥研院制藥有限公司

Temmler Werke GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027411

注冊(cè)證號(hào)H20170098

祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡。

急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節(jié)炎癥、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)炎和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥。

口服。一次3～5片，一日3次。

正常成人的劑量為一日一次，一次1粒，必要時(shí)可增至一日2次，一次1粒，兒童和老年人...

1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝臟疾病等嚴(yán)重全身疾病者禁用。 2.處于生長(zhǎng)發(fā)育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有孕育要求者不宜使用，或全面權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑使用。 3.患有骨髓造血障礙的疾病者禁用。 4.胃、十二指腸潰瘍活動(dòng)期禁用。 5.嚴(yán)重心律紊亂者禁用。

不良反應(yīng)常呈劑量依賴(lài)性，常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉或食欲不振，有時(shí)可出現(xiàn)頭痛、頭暈、疲倦、皮疹和胃腸道出血、肝臟或腎臟損害病例的報(bào)告罕見(jiàn)，包括血清肝酶水平增高、黃疸、蛋白尿和血尿。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在妊娠期婦女中的應(yīng)用沒(méi)有充足的研究資料，因此只有在應(yīng)用本品對(duì)孕婦的益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)方可使用。該藥對(duì)胎兒可能產(chǎn)生不良影響，可能影響胎兒的心血管系統(tǒng)，導(dǎo)致動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，因此在妊娠期應(yīng)避免使用。與其他非甾體抗炎藥類(lèi)似，雙氯芬酸能夠抑制子宮收縮，可能引起晚產(chǎn)，并增加出血傾向，所以在妊娠期的最后三個(gè)月中禁止使用戴芬。由于該藥對(duì)嬰兒可能有潛在的危害，因此在權(quán)衡該藥對(duì)哺乳婦女的重要性后，應(yīng)決定停止哺乳或停止服用該藥。 兒童用藥：本品在兒童中的安全性和有效性尚未確立。 老年用藥：本品在

祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡。

急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作、慢性關(guān)節(jié)炎癥、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)炎和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥。

1.對(duì)性腺明顯的抑制作用，如女性月經(jīng)減少或閉經(jīng)，男子精子減少或消失。服藥時(shí)間越久，對(duì)性腺的抑制越明顯。停藥后多數(shù)患者可恢復(fù)。 2.對(duì)骨髓有抑制作用，可引起白細(xì)胞和血小板減少。 3.使用本品后，部分患者出現(xiàn)惡心，胃部不適、納差、腹脹、胃痛、腹瀉、便秘、口腔潰瘍、皮疹、心慌，應(yīng)中止治療，給予相應(yīng)處理措施或遵醫(yī)囑處理。

藥理作用：體內(nèi)和體外試驗(yàn)均證明，雙氯芬酸鈉能夠抑制環(huán)氧化酶的活性，從而抑制前列腺素的合成，并能夠影響其釋放，因此具有解熱鎮(zhèn)痛的作用。雙氯芬酸鈉可以抑制血小板的聚集，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間。雙氯芬酸鈉有兩種代謝產(chǎn)物也具有生物活性，但活性遠(yuǎn)低于雙氯芬酸鈉，其中一種為4-羥雙氯芬酸鈉，其抗炎活性為雙氯芬酸鈉的3%，相當(dāng)于阿司匹林的6倍。 毒理研究∶在小鼠中靜脈給藥的LD50 為：雄性116mg／kg，雌性137mg／kg；在大鼠中靜脈給藥的LD50 為：雄性127mg／kg，雌性117mg／kg，在狗中口服給藥和靜脈給藥的LD50 無(wú)顯著差異，為42mg／kg。與吲哚美辛等其他非甾體抗炎藥類(lèi)似，隨著給藥時(shí)間的延長(zhǎng)，其毒性反應(yīng)增加，可以引起胃腸道黏膜損傷，并可導(dǎo)致潰瘍及出血。大劑量應(yīng)用在大鼠中可見(jiàn)腎功能損傷，其機(jī)理尚不明確。猴子對(duì)該藥的毒理學(xué)反應(yīng)明顯低于大鼠。生殖毒性研究發(fā)現(xiàn)該藥可導(dǎo)致死胎及早產(chǎn)，尚無(wú)致畸、致癌、致突變的證據(jù)。

1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.為觀察本品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，用藥期間應(yīng)注意定期隨診及檢、復(fù)查血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能。 3.心、肝、腎功能不全或嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞、血小板低下者慎用。 4.一般連續(xù)用藥不宜超過(guò)三個(gè)月。如需繼續(xù)用藥，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥，給予相應(yīng)的處理。 5.既往報(bào)道的雷公藤制劑尚存在以下不良反應(yīng)：(1)可致惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。(2)可見(jiàn)心、肝、腎損害，心臟室性早搏、竇性心動(dòng)過(guò)速、傳導(dǎo)阻滯、心電圖的STT改變和肝、腎功能的異常。甚至出現(xiàn)腎衰。(3)可發(fā)生皮疹、皮膚色素沉著等。(4)影響妊娠或有致畸作用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，冀風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔.其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者，嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采