喜泊分(血卟啉注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品系用氯化血紅素經化學半合成制得的多種卟啉混合物的鈉鹽。主要成份有血卟啉、卟啉聚合體、羥乙基-乙烯基次卟啉及少量原卟啉。其主要成分血卟啉的化學名為1,3,5,8,-四甲基-2,4-二(a-羥乙基)-卟吩-6,7-二丙酸。 分子式：C34H38N4O6分子量：598.70 輔料:0.1mol/L鹽酸溶液,0.1mo1/L氫氧化鈉溶液,0.9％氯化鈉溶液，水

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

重慶邁樂生物制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20064306

國藥準字H20080298

可適用于定位診斷和治療口腔、膀胱、支氣管、肺、消化系統等部位的淺表癌癥及白斑等癌前病變,并可用于治療鮮紅斑痣。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

用藥前將凍結藥品置室溫、避光下溶化，取原液在病人前臂作皮膚劃痕試驗,觀察15分鐘如無紅腫硬結則以每公斤體重5mg加生理鹽水250ml靜脈滴往。48~72小時觀察熒光并進行激光治療。如需進行第二次治療應相隔一個月。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1、皮膚劃痕試驗陽性者；2、腫瘤晚期,并有擴散至其他部位者；3、光導纖維不能到達的深部腫瘤。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

可適用于定位診斷和治療口腔、膀胱、支氣管、肺、消化系統等部位的淺表癌癥及白斑等癌前病變,并可用于治療鮮紅斑痣。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

個別患者可出現暴露部位紅腫,嚴重惡心。部分病人可出現-過性肝、腎功能損傷。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免過敏反應；3. 觀察注射部位反應；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童使用需評估；6. 肝腎功能不全者慎用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。