鹽酸安妥沙星片

非處方藥非醫保國產

通用名稱：鹽酸安妥沙星片

批準文號：國藥準字H20090200

功能主治：本品適用于治療敏感菌引起下列感染： 1.慢性支氣管炎急性發作：由肺炎克雷伯菌引起的慢性支氣管炎急性發作； 2.急性腎盂腎炎：由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎； 3.急性膀胱炎：由大腸埃希菌引起的急性膀胱炎等。 4.傷口感染：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的傷口感染； 5.多發性毛囊炎：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的多發性毛囊炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸安妥沙星片	噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑
主要成分	本品的主要成份為鹽酸安妥沙星。	本品為復方制劑，活性成分為噻托溴銨和鹽酸奧達特羅。噻托溴銨：化學名稱：(1α,2β,4β,5α,7β)3-惡-9-氮翁三環[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羥基-二-2-噻吩乙酰基)氧基]-9,9-二甲基,溴化物,一水合物分子式：C19H22NO4S2Br?H2O分子量：490.4鹽酸奧達特羅：化學名稱：2H-1,4-苯并惡嗪-3H(4H)-酮,6-羥基-8-[(1R)-1-羥基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1,1-二甲基乙基]氨基]乙基]-,單鹽酸鹽分子式：C21H26N2O5?HCl分子量：422.91
生產企業	安徽環球藥業股份有限公司	Boehringer Ingelheim Pharma Gm
批準文號	國藥準字H20090200	注冊證號H20180037
說明
作用與功效	本品適用于治療敏感菌引起下列感染： 1.慢性支氣管炎急性發作：由肺炎克雷伯菌引起的慢性支氣管炎急性發作； 2.急性腎盂腎炎：由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎； 3.急性膀胱炎：由大腸埃希菌引起的急性膀胱炎等。 4.傷口感染：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的傷口感染； 5.多發性毛囊炎：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的多發性毛囊炎。	本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD，簡稱慢阻肺，包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長期維持治療，以緩解癥狀。
用法用量	口服。成人首劑0.4g一次，以后0.2g，一日1次，療程7~14天。使用本品時，...	本品只能吸入使用。藥瓶只能插入吸入器中，并通過吸入器吸入使用。由吸入器噴出的2撳藥物為1個藥用劑量。成人推薦劑量為噻托銨5g和奧達特羅5g，每日1次，每次吸入2撳，每日在相同的時間通過吸入器吸入。不得超過推薦劑量。具體使用方法參考說明書圖片。
副作用	詳情請見說明書。	安全性特征概述：所列出的不良反應大多可歸因于本復方制劑中成份噻托銨的抗膽堿能特性或奧達特羅的β2-腎上腺素能特性。詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸安妥沙星對孕婦及哺乳期婦女的療效和安全性尚未建立。因此，鹽酸安妥沙星禁用于孕婦和哺乳期婦女。兒童用藥：鹽酸安妥沙星對兒童和青少年的療效和安全性尚未確定。動物實驗（幼鼠）中發現喹諾酮類藥物對承重關節有異常損傷。因此，鹽酸安妥沙星禁用于18歲以下患者。老年用藥：本品主要經腎臟排泄（參見“藥代動力學”），因高齡患者大多腎功能低下，可能會出現血藥濃度增加。因此，應注意用藥劑量。慎重給藥。	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期作為一項預防措施，在妊娠期間最好避免使用本復方制劑。與其他β2-腎上腺素能受體激動劑相似，由于對子宮平滑肌的松弛效應，本復方制劑中成份奧達特羅可抑制分娩。噻托銨妊娠期婦女使用噻托銨（tiotropium）的數據資料非常有限。動物研究表明，當給予臨床相關劑量時未發現直接或間接的有關生殖毒性的有害影響（參見【毒理研究】）。奧達特羅對于奧達特羅，無可用的妊娠暴露臨床數據。奧達特羅的臨床前數據表明，當給予高倍的治療劑量時可見β-腎上腺素能受體激動劑的典型效應（參見【毒理研究】）。哺乳期目前尚未獲得哺乳期婦女暴露于噻托銨和/或奧達特羅的臨床數據。在噻托銨和奧達特羅的動物研究中，已在哺乳期大鼠的乳汁中檢測到該藥物成份和/或其代謝產物，但噻托銨和/或奧達特羅是否會進入人乳汁尚不清楚。應在考慮到哺乳嬰兒的獲益和母親的治療獲益后，決定是否停止哺乳或放棄本復方制劑的治療。生育能力目前尚未獲得噻托銨和奧達特羅或二者的復方組合對于生育能力產生影響的臨床數據。兒童用藥：尚無兒科患者（年齡在18歲以下）應用本復方制劑的相關經驗。兒科患者應用本復方制劑的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：
成分	本品適用于治療敏感菌引起下列感染： 1.慢性支氣管炎急性發作：由肺炎克雷伯菌引起的慢性支氣管炎急性發作； 2.急性腎盂腎炎：由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎； 3.急性膀胱炎：由大腸埃希菌引起的急性膀胱炎等。 4.傷口感染：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的傷口感染； 5.多發性毛囊炎：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的多發性毛囊炎。	本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD，簡稱慢阻肺，包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長期維持治療，以緩解癥狀。
藥理作用	詳情請見說明書。
注意事項	詳情請見說明書。	一般警告本品每日使用次數不得多于一次。哮喘本品不得用于治療哮喘。尚未對本品用于哮喘治療的有效性和安全性進行研究。哮喘相關死亡一項在哮喘患者中開展的大型安慰劑對照研究數據顯示，長效β2-腎上腺素能受體激動劑（LABA），如奧達特羅（本復方制劑的活性成份之一），可能增加哮喘相關死亡的風險。目前尚無數據確定長效β2-腎上腺素能受體激動劑是否增加慢阻肺患者的死亡率。一項為期28周、安慰劑對照的美國研究比較了在哮喘常規治療的基礎上添加另一種長效β2-腎上腺素能受體激動劑（沙美特羅）或安慰劑的安全性，其數據顯示，接受沙美特羅治療的患者中哮喘相關死亡有所增加（接受沙美特羅治療的患者中為13/13, 176，相比接受安慰劑治療的患者中為3/13, 179；相對風險為4.37，95% CI為1.25, 15.34）。哮喘相關死亡的風險增加被認為是長效β2-腎上腺素能受體激動劑（包括奧達特羅，本復方制劑的活性成份之一）的類效應。尚未進行足以確定接受本復方制劑治療的患者中哮喘相關死亡率是否升高的研究。尚未確定本復方制劑在哮喘患者中的安全性和有效性。本復方制劑不適用于治療哮喘。(參見