鹽酸安妥沙星片

硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

本品的主要成份為鹽酸安妥沙星。

沙丁胺醇。

安徽環球藥業股份有限公司

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

國藥準字H20090200

國藥準字J20160074

本品適用于治療敏感菌引起下列感染： 1.慢性支氣管炎急性發作：由肺炎克雷伯菌引起的慢性支氣管炎急性發作； 2.急性腎盂腎炎：由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎； 3.急性膀胱炎：由大腸埃希菌引起的急性膀胱炎等。 4.傷口感染：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的傷口感染； 5.多發性毛囊炎：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的多發性毛囊炎。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

口服。成人首劑0.4g一次，以后0.2g，一日1次，療程7~14天。使用本品時，...

。?? ?

詳情請見說明書。

）沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應監測血鉀水平。對于有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當的對癥治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對患有支氣管痙攣病史的患者，應謹慎使用β-阻滯劑。沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸安妥沙星對孕婦及哺乳期婦女的療效和安全性尚未建立。因此，鹽酸安妥沙星禁用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：鹽酸安妥沙星對兒童和青少年的療效和安全性尚未確定。動物實驗（幼鼠）中發現喹諾酮類藥物對承重關節有異常損傷。因此，鹽酸安妥沙星禁用于18歲以下患者。 老年用藥：本品主要經腎臟排泄（參見“藥代動力學”），因高齡患者大多腎功能低下，可能會出現血藥濃度增加。因此，應注意用藥劑量。慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預期的受益大干任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數藥物一樣，僅有少量已發表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當非常高的使用劑量會對胎仔造成某些危害。大規模的動物生殖毒性實驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對胎仔發育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現致畸作用的可比高劑量下，未發現致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數據。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對母親的預期受益大干對新生兒的潛在危險，否則

本品適用于治療敏感菌引起下列感染： 1.慢性支氣管炎急性發作：由肺炎克雷伯菌引起的慢性支氣管炎急性發作； 2.急性腎盂腎炎：由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎； 3.急性膀胱炎：由大腸埃希菌引起的急性膀胱炎等。 4.傷口感染：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的傷口感染； 5.多發性毛囊炎：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的多發性毛囊炎。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

詳情請見說明書。

藥理作用：沙丁胺醇是一選擇性的2 -腎上腺素受體激動劑，在治療劑量下，治療可逆性氣道阻塞疾病，5分鐘內快速起效，藥效持續4至6小時，其主要作用于位于支氣管平滑肌上的2 -腎上腺素能受體。 毒理研究： 與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克／公斤劑量下，9.3%的胎仔出現腭裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出現明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠遠高于人類常規劑量），胎仔出現治療相關變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。本品采用的無氟利昂拋射劑-HFA134a．在非常高的氣化物濃度下（遠遠超出患者常規用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數為兩年的實驗中，未見毒性反應。

詳情請見說明書。

和