奧美拉唑鎂腸溶片

拉莫三嗪片

奧美拉唑鎂，每片含奧美拉唑鎂10.32mg，相當于奧美拉唑10mg。

拉莫三嗪。

許昌高新制藥有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

國藥準字H20067766

H20140478

十二指腸潰瘍、胃潰瘍、返流性食管炎、卓-艾氏綜合征。

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

每日早晨吞服兩片（20毫克），不可嚼服。 十二指腸潰瘍，胃潰瘍和返流性食管炎療程...

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

可有惡心、頭痛、口干、物理、腹瀉、便秘及脹氣等癥狀。另有一些病人有皮膚潮紅現象。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經有報道，后者會引發高死亡率。

孕婦及哺乳期婦女用藥：如其他新藥，除非必要，奧美拉唑鎂腸溶片不應用于懷孕及哺乳期婦女。 兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。 老年用藥：老年人使用本品無須調整劑量，但老年患者的清除率下降。

十二指腸潰瘍、胃潰瘍、返流性食管炎、卓-艾氏綜合征。

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

奧美拉唑是一種弱堿，在胃壁細胞的酸性環境中被濃縮并轉化為活性形式，抑制胃酸中產生鹽酸的最后環節,該抑制作用呈劑量依賴性，對基礎的及刺激后的胃酸分泌都有作用，而與刺激物的類型無關。奧美拉唑對膽堿能及組胺受體無作用，和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑可降低胃內酸度，使胃泌素的增加與酸度降低成反比，胃泌素的增加是可逆的，在長期治療中，有報道發現，胃腺囊腫的發生率增加，這些均為胃酸分泌受抑制的生理學結果，是良性且可逆的。

當懷疑胃潰瘍有惡化問題的可能時。應明確診斷，因給予治療會減輕癥狀而延誤診斷。

曾有皮膚不良反應的報告，一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發生皮疹總的危險性與下列因素很有關系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別；罕見彌漫性血管內凝血(DI