骨筋丸膠囊

非布司他片

乳香、沒藥、白芍、延胡索（醋制）、三七。

本品主要成份為非布佐司他。

黑龍江省中醫研究院制藥廠

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字Z23020295

國藥準字J20180084

活血化瘀，舒筋通絡，祛風止痛。用于肥大性脊椎炎，頸椎病，跟骨刺，增生性關節炎，大骨節病等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，一次3-4粒，一日3次。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

1.孕婦、月經期婦女禁用。2.對本品及所含成份過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

活血化瘀，舒筋通絡，祛風止痛。用于肥大性脊椎炎，頸椎病，跟骨刺，增生性關節炎，大骨節病等。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

上市后監測數據顯示本品可見以下不良反應：消化系統：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、腹部不適、口干、便秘、食欲減退等。有肝生化指標異常、便秘等個案報告。神經系統：頭暈、頭痛、眩暈、感覺減退等。皮膚及其件：皮疹、瘙癢、潮紅等。心血管系統：心悸、血壓升高等，有心律失常個案報告。全身性：過敏或過敏樣反應、水腫、疼痛、乏力等，有發熱等個案報告。其他：有嗜睡、失眠、月經紊亂、月經過多等個案報告。

1.本品含馬錢子（制），應嚴格在醫生指導下按照藥品說明書規定的用法用量使用，不宜長期用藥。2.尚無哺乳期婦女使用本品的安全性研究證據。3.脾胃虛弱者慎用。4.過敏體質者慎用。5.肝生化指標異常者慎用。6.運動員慎用。7.當使用本品出現不良反應時，應立即停藥并及時就醫。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。