鹽酸苯海拉明片

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品每片含主要成份鹽酸苯海拉明25毫克，輔料為白糖、糊精、硬脂酸鎂。

本品主要成分為氟哌啶醇.。化學名稱：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。分子式：C21H23ClFNO2分子量：375.87

山西太原藥業有限公司

Pfizer Australia Pty Limited

國藥準字H14022436

注冊證號H20160411

用于皮膚黏膜的過敏，如蕁麻疹、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、藥疹，對蟲咬癥和接觸性皮炎也有效。亦可用于預防和治療暈動病。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服。成人一次1片，一日2-3次。用于防治暈動病時，宜在旅行前1～2小時，最少3...

初始治療:一次20mg，一日二次，餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調整劑量前應仔細觀察患者用藥后的反應。劑量調整間隔一般應不少于2天，因為口服本品在1-3天內血藥濃度達到穩定狀態。維持治療:應定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定，但在52周臨床試驗中，精神分裂癥患者持續使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20－80mg，一日二次。在維持治療期間，應采用最低有效劑量，多數情況下，使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。 特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群，以及腎功能或者肝功能損傷的患者，一般均無需調整劑量。

1.常見頭暈、頭昏、惡心、嘔吐、食欲缺乏以及嗜睡。2.偶見皮疹、粒細胞減少。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良事件：詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有當孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風險時，齊拉西酮才可用于妊娠女性。兒童用藥：兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。老年用藥：應降低起始劑量、緩慢調整劑量，并密切監測患者。

用于皮膚黏膜的過敏，如蕁麻疹、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、藥疹，對蟲咬癥和接觸性皮炎也有效。亦可用于預防和治療暈動病。

本品適用于治療精神分裂癥。

為乙醇胺的衍生物，抗組胺效應不及異丙嗪，作用持續時間也較短，鎮靜作用兩藥一致，有局麻、鎮吐和抗M膽堿樣作用。（1）抗組胺作用，可與組織中釋放出來的組胺競爭效應細胞上的H1受體，從而制止過敏反應；（2）對中樞神經活動的抑制引起鎮靜催眠作用；（3）加強鎮咳藥的作用；（4）也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。

1.幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致的幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進、心血管病、高血壓、下呼吸道感染（如支氣管炎、氣管炎、肺炎）及哮喘患者不宜使用本品。2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。3.老年人、孕婦及哺乳期婦女慎用。4.腎功能障礙患者，本品在體內半衰期延長，因此，應在醫師指導下使用。5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.與癡呆有關的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比，與癡呆有關的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風險。齊拉西酮未批準用于治療癡呆相關的精神病（見警示語）。 2.齊拉西酮治療引起QTc 延長，比四種對照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇）對QTc的影響長約9-14 毫秒，但是比硫利噠嗪約短14 毫秒。一些能延長QT/QTc 間期的藥物被認為與尖端扭轉型室性心律失常（torsade de pointes）的發生及猝死有關。QT/QTc 間期延長與尖端扭轉型室性心律失常的關系在QT/QTc 間期增加幅度較大時（增加幅度超過20 毫秒）比較明確，但是QT/QTc間期延長幅度較小時，也會增加尖端扭轉型室性心律失常的發生風險，或者在一些易感個體增強其發生的風險，比如有低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳易感個體。盡管在上市前臨床研究中，患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現尖端扭轉型室性心律失常（torsade de pointes），但因經驗太少，尚不能排除其潛在的風險。罕見上市后尖端扭轉型室性心律失常的報告（多重混淆因素并存的情況下）。與其他幾種抗精神病藥相比，齊拉西酮延長QTc 間