頭孢拉定膠囊

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品主要成份為頭孢拉定

本品為復方制劑，其組份為每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黃5mg。

哈爾濱三三藥業有限公司

朗致集團萬榮藥業有限公司

國藥準字H23020418

國藥準字H14023018

頭孢拉定膠囊，適應癥為用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴重感染。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

口服。成人一次0.25～0.5g（即1～2粒），每6小時一次，一日最高劑量為4g（即16粒）。兒童按體重一日25～50mg/kg，每6小時一次。

口服。一次2粒，一日3次。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。2.其他常見的不良反應有：(1)胃腸道反應，如惡心，食欲減退，嘔吐，腹瀉，腹部不適，味覺改變，口干、口腔金屬味等。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應，皮疹，蕁麻疹，瘙癢等。(4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木，共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發熱，陰道念珠感染，膀胱炎，排尿困難，尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

頭孢拉定膠囊，適應癥為用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴重感染。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

本品不良反應較輕，發生率約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較為常見。藥疹發生率約1%～3%，個別患者可見偽膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等。少數患者可出現暫時性血尿素氮升高，血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。長期應用可能導致菌群失調、維生素缺乏或二重感染，偶見陰道念珠菌病。國內上市后不良反應報道，使用本品可能導致血尿，另曾有極少病例使用本品出現精神異常、聽力減退、吃發性變態反應、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心率失常等罕見不良反應。

甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬，棱形桿菌，產氣棱狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌，和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細胞的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

1．在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。2．本品主要經腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。3．應用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現假陽性反應。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

　　1.動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實;　　2.使用中發現中樞神經系統不良反應，應及時停藥;　　3.本品可干擾丙氨酸基轉移酶，乳酸脫氫酶、三酰甘油，已糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零;　　4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化作用過程、導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣，惡心，嘔吐，頭痛、面部潮紅等;　　5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代物易在體內蓄積，應減量使用。并作血藥濃度監測;　　6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故本品不需減量;　　7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重。需同時給抗真菌治療;　　8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時;　　9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶;　　10.重復一個療程前，應做白細胞計數。