利巴韋林片

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

主要成份：利巴韋林。【成份】化學(xué)名：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺分子式：C8H12N4O5分子量：244.21

本品主要成份為乙酰半胱氨酸。輔料：氫氧化鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

ZambonS.P.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H44023642

注冊(cè)證號(hào)H20150548

適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。

治療濃稠粘液分泌物過(guò)多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。

請(qǐng)參照【用法用量】。

項(xiàng)。

對(duì)本品過(guò)敏者、孕婦禁用。

全身用藥時(shí)偶然出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如蕁麻疹和罕見(jiàn)的支氣管痙攣。噴霧藥液對(duì)鼻咽和胃腸道有刺激，可出現(xiàn)鼻液溢、胃腸道刺激，如：口腔炎、惡心和嘔吐的情況。在非常罕見(jiàn)的病例中已經(jīng)報(bào)告，一些嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，如Stevens-Johnson綜合癥和Lyell氏綜合癥等，其發(fā)生與乙酰半胱氨酸的給藥有時(shí)間關(guān)系。在大多數(shù)病例中，能夠發(fā)現(xiàn)至少一種更有可能涉及觸發(fā)所報(bào)告皮膚粘膜綜合癥的共-可疑藥物。正因如此，如果皮膚或粘膜發(fā)生任何新變化，應(yīng)立即就醫(yī)，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究證實(shí)，乙酰半胱氨酸給藥后可出現(xiàn)血小板聚集降低的現(xiàn)象。尚未確定其臨床意義。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時(shí)，在醫(yī)生指導(dǎo)下才可使用。 兒童用藥：見(jiàn) 老年用藥：無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。

治療濃稠粘液分泌物過(guò)多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。

藥理作用：乙酰半胱氨酸分子結(jié)構(gòu)中的巰基基團(tuán)使粘蛋白分子復(fù)合物間的雙硫鍵斷裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。 毒理研究：乙酰半胱氨酸毒性極低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LD50高于10g/kg，口服1g/kg/日達(dá)12周，大鼠表現(xiàn)很好的耐受性。犬口服300mg/kg/日，持續(xù)1年后，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。? 生殖毒性，觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑置乙酰半胱氨酸后對(duì)后代器官發(fā)育期無(wú)畸形影響。致突變研究，乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。

1.有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。2.對(duì)診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3天內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4.長(zhǎng)期或大劑量服用對(duì)肝功能、血象有不良影響。

使用乙酰半胱氨酸，特別是開(kāi)始用噴霧劑方式治療時(shí)可液化支氣管內(nèi)的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能適當(dāng)排痰，應(yīng)做體位引流或通過(guò)支氣管內(nèi)吸痰方式將分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞氣道。患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。1.安瓿開(kāi)啟后應(yīng)立即使用，開(kāi)啟安瓿的藥液應(yīng)放置在冰箱內(nèi)，并在24小時(shí)內(nèi)使用。對(duì)于先前開(kāi)啟安瓿的藥液不得給病人使用。2.開(kāi)啟安瓿時(shí)雖可聞到硫磺味，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量。用于或放入噴霧器中貯存，藥液呈粉紅色但不影響本品的療效和安全性。3.由于本品與橡膠、鐵、銅等發(fā)生反應(yīng)，所以本品做噴霧吸入治療時(shí)應(yīng)采用塑膠和玻璃制噴霧器。藥物在使用后應(yīng)清洗噴霧器。4.胃潰瘍或有胃潰瘍病史的患者，尤其是當(dāng)與其他對(duì)胃粘膜有刺激作用的藥物合用時(shí)，慎用本品。5.本品每支含43mg（1.9mmol）鈉，限鈉飲食的患者應(yīng)慎用本品。6.本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處。7.本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。