腰息痛膠囊

安立明(環孢素軟膠囊)

白芷、續斷、防風、川加皮、杜仲、紅花、三七、千年健、防已、海風藤、制草烏、對乙酰氨基酚等23味。

環孢素。

廣東康奇力藥業股份有限公司

安士制藥(中山)有限公司

國藥準字Z44023299

國藥準字H20198013

舒筋活絡，祛瘀止痛，活血驅風。本品用于風濕性關節炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經痛，腰肌勞損。

用于1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應（GVHD）。2.經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

口服，一次2粒，一日3次，飯后服。

1.器官移植：采用三聯免疫抑制方案時，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據血藥濃度調整劑量，根據血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日，維持劑量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫抑制治療經驗醫生的指導下進行。2.骨髓移植：預防移植物抗宿主病：移植前一天起先用環孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次靜脈滴注，待胃腸反應消失后（約0.5～1月），改服本品，起始劑量6mg/kg/日，分2次口服，一月后緩慢減量，總療程半年。治療移植物抗宿主病：單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情穩定后緩慢減量，總療程半年以上。3.狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征：初始劑量4～5mg/kg/日，分2次口服，出現明顯療效后緩慢減量至2～3mg/kg/日，療程3～6月以上

1.孕婦及哺乳期婦女禁服。 2.嚴重心臟病，高血壓，肝，腎疾病忌服。 3.禁止與酒同服。

1.對環孢素過敏者禁用。2.有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。

舒筋活絡，祛瘀止痛，活血驅風。本品用于風濕性關節炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經痛，腰肌勞損。

用于1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應（GVHD）。2.經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

1.胃腸不適者慎服。 2.若出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、頭昏眼花，口舌、四肢及全身發麻，畏寒，繼之瞳孔散大，視覺模糊，呼吸困難，手足抽搐，躁動及大小便失禁應停服，迅速去醫院就診。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。2、不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環素產生，誘發血栓形成。3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者，表現為面、頸部發紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度，調節本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的安立明環孢素軟膠囊全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達上述效應。如發生不良反應，應立即給相應的治療，并減少本品的用量或停用。

1.對阿司匹林過敏者一般對該品不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生哮喘的病人中，少數病人可在服用該品后發生支氣管痙攣。 2.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時，該品有增加肝臟毒性的危險，應慎用。 3.腎功能不全者長期大量使用該品，有增加腎臟毒性的危險，應慎用。 4.因疼痛服用此藥時，不得連續使用5天以上。退熱治療不得超過3天除非另有醫囑。 5.服用該品后出現紅斑或水腫癥狀應立即停藥。 6.將此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發生過量服藥現象，應立即就醫。 7.該品僅為對癥治療藥，在使用該品的同時，應盡可能進行病因治療。 8.對診斷的干擾： (1)血糖測定，應用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響； (2)血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值； (3)測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假性性結果，定量試驗不受影響； (4)肝功能試驗，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉氨酶均可增高。

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2、安立明環孢素軟膠囊可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾：(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT]、冬氨酸氨基轉移酶[AST]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關；(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。6、若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。7、若移植發生排斥，本品劑量應加大。8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。9、僅在服用前，才從鋁箔泡罩中取出。