破傷風人免疫球蛋白

甲硝唑片

1、主要成份：破傷風人免疫球蛋白：來源于用人用破傷風疫苗免疫的供血漿者采集的含高效價破傷風抗體的血漿。 2、主要輔料：葡萄糖，30-50g/L。

本品主要成份為甲硝唑。化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

廣東衛倫生物制藥有限公司

華中藥業股份有限公司

國藥準字S20120026

國藥準字H42020388

主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

用法：供臀部肌內注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。用量：1.預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。2.參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點注射。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

對人免疫球蛋白類制品有過敏史者或有其它嚴重過敏史者禁用。

15-30％病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

一般無不良反應。極少數人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。

1.應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫，但注射部位和用具應分開；2.制品應為澄清或可帶乳光液體，可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及西林瓶有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。3.開瓶后，制品應一次注射完畢，不得分次使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。