靜注人免疫球蛋白(pH4)

蒙脫石散

主要成份：本品蛋白質中95%以上為免疫球蛋白。本品是由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法純化，去除抗補體活性并經病毒滅活處理制成。輔料：麥芽糖。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

廣東雙林生物制藥有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字S20003024

國藥準字H20000690

1、原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2、繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3、自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜、川崎病。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

用法：靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1-2倍作靜脈滴注。開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分），持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。用量：遵醫囑。推薦劑量：1、原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥，首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200-400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清lgG水平和病情而定，一般每月一次。2、原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。3、重癥感染：每日200-300mg/kg體重，連續2-3日。4、川崎病：發病10內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1、對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。2、有lgA抗體的選擇性lgA缺乏者。

偶見便秘，大便干結。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

1、原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2、繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3、自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜、川崎病。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

一般無不良反應。極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復，個別病人可在輸注結束后發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、本品專供靜脈輸注用。2、如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應慎用。3、藥物呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。4、本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人使用。5、有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。6、運輸及貯藏過程中嚴禁凍結。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。