心可寧膠囊

怡方(纈沙坦膠囊)

丹參、三七、紅花、牛黃、冰片、蟾酥、水牛角濃縮粉、人參須。（冰片，又名片腦、桔片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，是龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮發油加工品提取獲得的結晶，是近乎于純粹的右旋龍腦。亦有用化學方法合成。其可用于用于閉證神昏、用于目赤腫痛，喉痹口瘡、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等。）

本品活性成分為纈沙坦。

深圳金活利生藥業有限公司

澳美制藥(海南)有限公司

國藥準字Z44020694

國藥準字H20063700

活血散瘀、開竅止痛。用于冠心病、心絞痛、眩暈、胸悶、心悸等癥狀的獨特療效。（冠心病是一種由冠狀動脈器質性(動脈粥樣硬化或動力性血管痙攣)狹窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧(心絞痛)或心肌壞死(心肌梗塞)的心臟病,亦稱缺血性心臟病。）

適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

口服。成人一次1片，一日3次。或遵醫囑。

推薦劑量為160mg(1粒)，每日一次，與性別、年齡及種族無關。2周內出現抗高血壓作用，4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者，日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。對輕到中度腎功能損傷患者或非膽管性及非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調整劑量。

孕婦禁用

1.對纈沙坦的任何成分過敏者。2.妊娠患者、嚴重腎衰(肌酐清除率＜10ml/分)患者。

活血散瘀、開竅止痛。用于冠心病、心絞痛、眩暈、胸悶、心悸等癥狀的獨特療效。（冠心病是一種由冠狀動脈器質性(動脈粥樣硬化或動力性血管痙攣)狹窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧(心絞痛)或心肌壞死(心肌梗塞)的心臟病,亦稱缺血性心臟病。）

適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

尚不明確

316例服用纈沙坦患者經安慰劑對照試驗表明，本藥物的總體不良反應發生率與安慰劑組相似。下表所列為10次安慰劑對照試驗的結果，纈沙坦的劑量為10mg～320mg，治療時間最長為12周。在2316名患者中，1281人服用80mg，660人服用160mg。由于不良反應的發生率與劑量和治療期限無關，因此將服用不同劑量的情況合并統計，結果表明不良反應發生率與性別、年齡、或種族無關。無論與所用試驗藥物有無因果關系，纈沙坦治療組所有發生率大于等于1%的不良反應如下：其它發生率小于1%的不良反應有：水腫、虛弱無力、失眠、皮疹、性欲減退、眩暈。尚不知這些反應是否與纈沙坦治療有因果關系。曾出現一些罕見報道，包括：血管神經性水腫、皮疹、瘙癢及其它過敏反應如血清病、血管炎等。化驗指標纈沙坦偶可引起血紅蛋白和血球壓積減少。在臨床對照試驗中，服用纈沙坦的病人出現血球壓和血紅蛋白明顯降低(＞正常值的20%)，分別為0.8%和0.4%。而服用安慰劑的病人出現血紅蛋白或血球壓積減少者僅0.1%。服用纈沙坦與服用ACE抑制劑，出現中性粒細胞減少癥的患者分別為1.9%和1.6%。在臨床對照試驗中，服用纈沙坦的患者發生明顯的血肌酐，血鉀和總膽紅素升高者分別為0.8%，4.4%和6%，而ACE抑制劑組出現的上述不良反應分別為1.6%，6.4%和12.9%。服用纈沙坦的患者偶有肝功能指標升高。纈沙坦治療原發性高血壓患者時無需監測特殊的實驗室指標。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過敏體質者慎用；3.忌食辛辣、生冷、油膩食物；4.不宜與含藜蘆的藥物同用；5.如出現頭暈、心悸、失眠等不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫師。

1.低鈉和(或)血容量不足的病人：在嚴重缺鈉和(或)血容量不足的病人，如服用大劑量利尿劑的患者，用纈沙坦開始治療時，偶可發生癥狀性低血壓。因此，在開始纈沙坦治療前，應先糾正病人的低血鈉和低血容量狀況，如減少利尿劑的使用量。當發生低血壓時，病人應仰臥，必要時可靜脈滴注生理鹽水。待血壓穩定后可繼續用本藥治療。2.腎動脈狹窄：服用纈沙坦，有可能使雙側或單側腎動脈狹窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故為安全起見，應注意監測患者的這些指標。3.腎功能不全：對腎功能不全患者無需調整劑量。但對嚴重病例(如肌酐清除率＜10m