克拉霉素緩釋片

右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液

本品主要成份為克拉霉素，化學名稱：6-O-甲基紅霉素。

本品為復方制劑，其組份為右旋糖酐70（0.1%）,羥丙甲纖維素2910（0.3%），0.0011%Polyquaternium～1，硼酸鈉，氯化鉀，純凈水，適量的鹽酸或氫氧化鈉（調節pH）。本品采用POLYQUAD?（Polyquaternium～1）作為保存劑。在體外實驗中表明，POLYQUAD?對角膜上皮沒有毒性作用，不影響角膜上皮細胞的正常生長。

廣東東陽光藥業有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20183226

注冊證號H20150089

克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：上下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎、咽炎、竇炎等及皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀，保護眼球免受刺激，減輕由于暴露于風沙或陽光下造成的眼部不適。

口服，成人常用推薦劑量為每次一片(0.5g)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼克拉霉素緩釋片。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴重感染時，劑量可增至每日一次，每次2片(1g)。治療周期通常為7～14天。克拉霉素緩釋片禁用于嚴重腎功能損害患者(肌酐清除率＜30ml/min＝。克拉霉素片也許可以用于該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為30～60ml/min)的患者，應將劑量減少50%，其最大劑量為每天服用1片(0.5g)克拉霉素緩釋片。

每次1～2滴或根據病情需要滴眼。

1.對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女禁用。3.嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟病患者禁用。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：上下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎、咽炎、竇炎等及皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀，保護眼球免受刺激，減輕由于暴露于風沙或陽光下造成的眼部不適。

1.主要有口腔異味，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，頭痛，血清氨基轉移酶短暫升高。2.可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Steve—Johon癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發生短暫性中樞神經系統不良反應的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

所有的抗生素包括大環內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性腸炎；肝功能受損患者，腎功能中至重度受損患者應慎用；與其它大環內酯類藥物及林可霉素和克林霉素可能發生交叉耐藥；β-內酰胺酶的產生不影響克拉霉素的活性；多數耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用

1、使用本品后如果感到眼部疼痛、視物模糊、持續充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持續72小時以上，應停用本品，并請醫師診治。 2、如果本品變色或混濁，請勿再使用。 3、滴藥時請勿接觸瓶口，以防污染藥液，用后蓋緊瓶蓋。 4、請將本品放于兒童接觸不到的地方。 5、如果意外吞食本品，應及時請醫師診治。 6、本品開蓋一個月后，應不再繼續使用。